可重复使用医疗器械清洗灭菌验证

我会发光bhh · 发表于 2023-11-27 21:47:52

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各位大佬，对于最近发布的可重复使用医疗器械在处理说明和确认方法指导原则有仔细解读过嘛？或是说各位有比较了解这方面知识的可以分享一下嘛~~~

fylnv · 发表于 2023-11-28 08:52:20

没认真读过，但是我们也做

我会发光bhh · 发表于 2023-11-28 11:58:33

fylnv 发表于 2023-11-28 08:52
没认真读过，但是我们也做

是公司内部做的吗还是第三方做的吖

fylnv · 发表于 2023-11-28 15:55:59

我会发光bhh 发表于 2023-11-28 11:58
是公司内部做的吗还是第三方做的吖

消毒效果验证是我们自己做，清洁效果委托第三方

飞羽1234 · 发表于 2024-2-3 21:27:18

fylnv 发表于 2023-11-28 15:55
消毒效果验证是我们自己做，清洁效果委托第三方

你这个有点奇怪啊消毒你都能做清洁要的检验设备你应该很好满足啊

rs2021 · 发表于 2024-2-3 22:08:45

我们委托第三方做的清洗和灭菌，耐受性测试自己做的。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-4 08:41:50

rs2021 发表于 2024-2-3 22:08
我们委托第三方做的清洗和灭菌，耐受性测试自己做的。

能说说用的什么标准测试吗

fylnv · 发表于 2024-2-18 10:16:45

飞羽1234 发表于 2024-2-3 21:27
你这个有点奇怪啊消毒你都能做清洁要的检验设备你应该很好满足啊

消毒效果涉及到微生物，但是清洁要涂污染模拟物，我看第三方的报告用到酶标仪，这个我们没有