求医疗器械风险管理报告最新版模板

ZNmg2vft3g · 发表于 2023-12-12 14:45:32

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由于新标准GB/T42062-2022/ISO 14971:2019的发布，以及YY/T1437-2023的发布，旧的产品风险管理报告模板需要更新了，请问朋友们谁有根据新标准做的风险管理报告模板？求一份。谢谢

ZNmg2vft3g · 发表于 2024-1-3 08:06:35

有没有朋友能提供一份啊？

AUTOZAI · 发表于 2024-1-10 15:44:45

同样蹲一个

李燕ly · 发表于 2024-1-30 18:17:05

我也需要，有没有根据GB/T42062-2022修订的风险控制程序

郑雪琪 · 发表于 2024-2-2 17:07:50

请问有没有模板了楼主，我也想参考下

大碗喜欢吃柠檬 · 发表于 2024-2-22 15:54:17

礼貌蹲一蹲，真的很需要

kkkki · 发表于 2024-2-24 10:16:33

把0316的清单更换成1437的清单就好了，其他没啥变动吧（我是这么改的）

郡庭 · 发表于 2024-2-29 16:44:56

到哪里可以学习一下？

格格12 · 发表于 2024-4-18 16:35:48

坐标江苏，审评老师建议参照GB/T 42062-20022编写风险管理报告。

阿丹oa0 · 发表于 2024-5-27 10:00:51

格格12 发表于 2024-4-18 16:35
坐标江苏，审评老师建议参照GB/T 42062-20022编写风险管理报告。

同坐标江苏！求问：有源产品的风险管理报告中还需要体现9706.1的内容吗？（9706.1中4.2部分）

ZNmg2vft3g · 发表于 2024-5-30 15:55:52

郑雪琪发表于 2024-2-2 17:07
请问有没有模板了楼主，我也想参考下

我也在求模板，还没有

柯基的狂热粉丝 · 发表于 2024-5-30 16:11:33

同跪求，谢谢

殷辉 · 发表于 2024-6-5 12:52:09

阿丹oa0 发表于 2024-5-27 10:00
同坐标江苏！求问：有源产品的风险管理报告中还需要体现9706.1的内容吗？（9706.1中4.2部分）

9706大部分还是引用的YY0316 所以可以不用按照GB42062 可以继续沿用YY0316

longzs1029 · 发表于 2024-6-5 15:47:58

同求同求，谢谢老师了

苏伟光 · 发表于 2024-6-13 10:48:21

同求，新标准出来后，至今未发现有新的风险管理报告模板上传，求哪位大神赏赐

给我加个v · 发表于 2024-7-25 09:37:18

同求模板，有没有老师发一份学习学习。

lelele-- · 发表于 2024-7-25 16:33:08

kkkki 发表于 2024-2-24 10:16
把0316的清单更换成1437的清单就好了，其他没啥变动吧（我是这么改的）

改动挺多的

蓝凝海 · 发表于 2024-7-27 14:17:13

蹲一蹲，真的很需要，哪位大神赐教？

格格12 · 发表于 2024-8-8 13:34:13

阿丹oa0 发表于 2024-5-27 10:00
同坐标江苏！求问：有源产品的风险管理报告中还需要体现9706.1的内容吗？（9706.1中4.2部分）

我提交的风险管理报告体现了GB9706.1的内容

xglllf · 发表于 2025-3-22 11:45:38

同求，求大神分享

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