冰箱的验证温度点

今晚月光那么美

背景：       某司现有一台海尔冰箱，2023年01月对于-80℃的设定点进行了验证，2023年07月对-70℃设定点进行了补充验证，两次验证期间冰箱未使用，补充验证结束后一直使用的是-70℃，验证周期为1年。
问题：
       1. 是否应该于2024年1月对-80℃的设定点进行再验证？
       2. 对于首次验证，-70℃的补充验证是否会把-80℃的验证状态给破坏掉？有效期期间是否可以不经过验证或变更直接从-70℃切换为-80℃
       3. 如果允许设备同时存在两个验证状态，如何控制两个状态的切换？变更吗？还是说SOP说明就好
后进新生，请大佬轻踩。

老K

深冷冰箱，验证一个-80℃够了吧！我反正只做一个，爱谁谁

将进酒

一般根据预计用途验证某个温度范围，比如-80±10℃或-70±10℃之类的。温度来回切换使用的尚未遇到

kikilalala

1、用哪个点，做那个点。
2、两个点都做，可以切换，但要给他稳定的时间。
3、可以切换，SOP中定义两个点的适用范围，用途，logbook中记录切换的操作，用途，时间。
但是一般不会在使用过程中进行修改参数，通常温度是设定好的。但是比如-80的都用完了，这个-70的必须做过-80的验证，可以该参数，进行使用。
还有，一般超低温，-80得多，-70没啥必要。两个参数通常培养箱比较多。

琦瑞福生

-80就行吧，谁有问题谁提

1154292222

  1. -80℃是否还继续使用？，不用可以不做。
  2. 不会。不可
  3. 如果允许设备同时存在两个验证状态，1.SOP说明就好2.下次一种模式到期，两种模式同时验证，保证他们的效期是一致的，如果两个温度都要用的话

1154292222

1. -80℃是否还继续使用？，不用可以不做。
  2. 不会。不可
  3. 如果允许设备同时存在两个验证状态，1.SOP说明就好2.下次一种模式到期，两种模式同时验证，保证他们的效期是一致的，如果两个温度都要用的话

skyoiu

1.验证来源于适用需求，使用哪个参数验证哪个参数
2.两个参数点都验证过的情况下，参数点切换时最好体现在设备使用记录中，并留出稳定时间
3.SOP中对不同参数点切换做出规定

xg8958

能不能使用一个“-80~-70的温度范围验证，再上下偏差±10℃的验证呢？
是不是这样的区间更适合超低温这个范围呢？
瞎拱火，个人建议，

今晚月光那么美

感谢各位的回答，说一下现状。现在我们存在冰箱和培养箱存在上面的情况，一个设备有多个验证标签，有些设备再验证到期的时候发现设备在用另外的温度做稳定性试验，然后领导也觉得一个设备有多个验证标签不对，设备不能有多个验证状态。所以想要了解一下蒲友们的情况

来自苹果APP客户端

今晚月光那么美

同时，我也明白目前我们TCU设备验证时只记录了温度设定点，并没有详细记录回温温度等其他参数，所以一个设备一个验证点肯定是最合规的做法。但是如果我的参数记录很详细的话，每次切换都把参数改过来的话是不是也可以切换呢

来自苹果APP客户端

Hammer1990

这是个程序问题呀
为什么80到70，是储存条件变更了吗？如果是程序变了当然走变更。
如果是以后或近期不想用80了，80可以不再验证了。但是再验证周期要看首次验证的内容，除了温度如果还做了其他项目，那再验证的时间就是首次验证时间后一年。

yushujie622

感谢各位大佬分享 好好学习 天天向上

tanglisuniw4

请问下，各位大佬，这种低温冰箱在洁净室内可以用风冷吗？还是必须水冷，公司现在准备买风冷的。但是风冷的是不是影响洁净度和温湿度？

sikonggongzi

用什么温度验证什么温度吧。如果工艺要求有切换，根据SOP走吧

zhjf

学习了还要领金币