蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 794|回复: 3
收起左侧

EO灭菌抗性对比

[复制链接]
药徒
发表于 2023-12-15 14:29:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问题一:EO产品追加那块的技术评审有,内表面最大,产品最长最细。对于单一导管类的产品,这俩问题相悖的,怎么说明抗性啊?
问题二:如果做抗性,不想去摸参数(亚周期时间),有什么其他的方法来做吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-15 16:55:23 | 显示全部楼层
问题一:虽然很明显,如果管子很细的话是相对更难灭菌的,但是按照标准要求,如果有相悖的情况,你没有提供充足的证据,给你开不符合项是可能的;
问题二:只有靠经验对参数进行调整,但也是玄学,不一定。摸参数很正常啊,开始的时候要很多次尝试。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-16 15:22:54 | 显示全部楼层
内表面积最大应该不是指管道类,管道类应该是内径最小,管道最长,结构最复杂才是最难的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 10:39:37 | 显示全部楼层
HEHUN1 发表于 2023-12-16 15:22
内表面积最大应该不是指管道类,管道类应该是内径最小,管道最长,结构最复杂才是最难的

管道类两端都是通路,也是内径小管径长的吗?一般是否是一端堵住才这么判断啊。还想问下,内表面最大一般指的什么样的产品呢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 01:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表