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楼主: 豚鼠
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[文档管理] 文件批准后(生效前),发现有错误怎么办?

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发表于 2023-12-22 16:40:43 | 显示全部楼层

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笔误之类的,不影响使用和记录的,走个勘误,登记一下,下次一起升级。要是影响使用的话,就升版
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发表于 2023-12-22 16:55:59 | 显示全部楼层

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审批完还没发行就是没生效,重新修订后再次审批后再生效发行了
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药徒
发表于 2023-12-22 18:00:59 | 显示全部楼层

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文件任何时候都是可以被修改的,只要按公司既定流程走就合规。没有生效的文件也是经过批准的,如果要调整内容一样走文件修订流程可以的
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-22 21:55:06 | 显示全部楼层
苏墨fox 发表于 2023-12-21 10:45
软件中赋予未生效文件临时编号,如1.0版文件,修订后第一次上传发起审核为1.1版,培训管理员、文件管理员发 ...

临时文件和临时文件号  是否对外体现出来?
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药徒
发表于 2023-12-23 13:12:41 | 显示全部楼层

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个人愚见已经批准后那就需要升版了,线上系统中只能是停止错误文件的培训了,重新升版。线下的话懂得都懂
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药徒
发表于 2023-12-23 15:44:25 | 显示全部楼层

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纸质版就直接
电子版:看错误咯,错误影响文件的执行就走个偏差,评估一下,直接重新走升级流程(因为没生效所以不算再次升版),不影响文件的小问题就当没看见下次再改
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药徒
发表于 2023-12-24 14:56:29 | 显示全部楼层

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豚鼠 发表于 2023-12-20 15:50
问题是还没有完成培训,还没有生效。算升版吗?
这个瓜怎么破?

中止生效,重新修订呗
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药徒
发表于 2023-12-25 09:08:30 | 显示全部楼层

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验证类文件我懂得
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药徒
发表于 2023-12-25 09:35:46 | 显示全部楼层
九月的风筝 发表于 2023-12-22 16:28
支持,然而我遇到的问题是,嫌重新审批麻烦

不愿意走合规方式,那就偷偷换了吧
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药徒
发表于 2023-12-25 09:36:05 | 显示全部楼层

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是生效后培训,还是培训后生效呢
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发表于 2023-12-25 09:43:42 | 显示全部楼层

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传统纸质文件,就改了呗;要是上软件了,就培训生效,再提变更升级一版;如果审批完成了,但是不培训生效直接再升级,你上一个变更就完成不了,得走偏差了,最好还是生效了,再升级一版,或者你们公司如果有SOP规定了这种情况怎么处理,按照SOP执行。
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药徒
发表于 2023-12-25 09:58:35 | 显示全部楼层

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问就升级,不问就自己改
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药徒
发表于 2023-12-25 11:30:43 | 显示全部楼层

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纸质能换页就换页,电子能修规定就就修订
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药生
发表于 2023-12-25 13:57:29 | 显示全部楼层

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走个变更程序就可以了,如果实在没办法就升版吧。
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药徒
发表于 2023-12-25 14:03:46 | 显示全部楼层

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我觉得:
如果是纸质的,应该好处理;
如果是EDMS,是否可以在培训后或者培训考核后增加一个环节,是否“批准生效”,如果“是”则生效,如果“否”,则给出选择,执行下一环节。例如“否”,为什么否,因为法规更新了,需要按照新法规重新修订,则再走一遍修订流程。
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药徒
发表于 2023-12-25 14:22:14 | 显示全部楼层

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如果已经批准的,而且问题不是很大,即不会影响实际的执行过程(例如错别字或者语句不通顺),那么也没有必要再走一遍,细节而已。但是如果是经批准,而且对现有流程构成歧义或流程错误的,例如将偏差错写为变更,那么就必须升版了,如果是审核过程中发现问题,还没有经过批准生效,那么就提出审核意见重新修订申请就可以了,如果不允许修改,那么审核的意义都是什么呢
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药徒
发表于 2023-12-25 16:14:29 | 显示全部楼层

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楼上说的对,俺也这么想的
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药徒
发表于 2023-12-25 16:51:50 | 显示全部楼层

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文件管理员应该有终止流程的权限,终止后重新修订审批
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发表于 2023-12-25 16:55:22 | 显示全部楼层

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该怎么走就走程序,未培训就无法生效,走流程将文件打回上一个过程就好了,重新审批吧。不过还是大家那句话,问题大的走,问题小的没有必要浪费时间
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药徒
发表于 2023-12-25 16:57:49 | 显示全部楼层

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按公司文档管理规程执行,如果文档没有涉及本部分内容。评估有问题内容的影响程度,问题不严重,下次文件升版时修订就行,问题严重的话,等文件生效以后,发变更,重新修订文件即可。
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