文件批准后（生效前），发现有错误怎么办？

清灯古佛

已经审批了，培训中，未生效，看定义的文件流程怎么走。可以走升版，然后重新审批，再培训。也可以走撤回，然后修改，重新审批，再培训，发布，已经培训的培训记录需要标注失效，备注原因。两种流程都可以，不过我见到的通常是升版的流程。

至于纸质的，我想，懂的都懂。就看破不说破了，免得招人嫉恨，招致大祸。

所以，我还是建议搞计算机化系统，都摆在明面上，矛盾少点。

momom8m

豚鼠 发表于 2023-12-20 15:50
问题是还没有完成培训，还没有生效。算升版吗？
这个瓜怎么破？

发现错误了，就不培训了，纠正错误在哪儿都是可以公开的操作，技术要求不涉及具体标准的文字错误都可以纠错，何况内控文件，实际很多都不愿体现纠错过程

-w-

批准不等于生效吧？（批准后应该还要经过培训，培训后才能生效。）那还没生效的可以直接改呀，改完后重新签批就好了，纸质和线上的都可以这样处理。

15638809910

要改就一起改，电子纸质的，统一。算不算新版本你自己说了算

大风起兮A

tanya0906 发表于 2023-12-20 15:26
纸质文件，懂得都懂。
已上传电子文件，小错误我觉得没关系，涉及到操作了或标准了，那就继续升级一版呗

如果还没下发，重新受控呗

793295036

申请变更，修订文件即可！

淡然一笑啦

没生效之前都是不受控的状态啊，你体系规定了电子软件上+培训才=文件受控状态，那你培训前的所有动作都是可以的啊，我觉得让药搭的工程师去解决这个问题。

蔡蔡mq8

未生效就重新走变更，已生效就再升版

椒陵小小兵

升级版本不就好了么，前面错了更正说明

skyoiu

根据错误内容的重要程度，可考虑下次修订时修改或终止此流程，重新修订文件。如软件中有勘误流程，也可在生效后使用此方法。

周润发

豚鼠 发表于 2023-12-20 15:50
问题是还没有完成培训，还没有生效。算升版吗？
这个瓜怎么破？

系统上文件生效了吗？系统生效就升版，系统没生效退回直接改就是了。后续可以改成上传培训记录后才能生效

helen2021

没生效不是可以直接改吗？
那就没必要升版啊。
培训过程中发现的问题当下就改正不就好了，培训结束后就以改正以后的文件为正式生效文件。
在培训记录中记录此次培训过程的内容，这样后续追溯的时候也有依据。

fanzz19880326

文件要先批准，然后培训，培训过程中如果发现有问题可以修改，培训完成之后再传系统

chinsss

传统纸质文件不讲了，处理方式很合规的（表面）
电子系统，如果没生效都可以撤回的，只要写明原因，撤回流程（非终止流程）后进行修改后重新发起就好啦……

周t747fn4f

如果文件受控后，按照文件管理控制程序，进行升版流程，变更相关错误的地方；（按流程办事，保护自己）

如果没有受控，更新即可

断见

不影响使用的就等下次升级文件的一起修改，影响使用的话没生效就直接替换，生效的就走偏差再升个版本。

验证管理YYDS

1.1.--1.2----1.3版

Jambo

培训为了让大家了解文件的内容，也是为了发现文件不适之处，经过讨论对文件进行完善。

琦瑞福生

别说我还真遇到了一次这个情况，当时是纯化水的标准升级，有一项是由欧洲药典（项目取消）变为中国药典，ppm位数差一位，文件都签批完毕了，但是培训的时候，发现了这个错误，当晚升级一版，虽然没有培训完毕，但是系统都已经签完了，培训的时候相当于跨了一个版本，我看来直接升级版本

gllomi

升版文件，及早更改错误。