风险管理的人员年度培训问题

plmokn123 · 发表于 2023-12-21 11:52:00

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请问各位老师：风险管理是否每年都要对人员进行培训？年度培训中风险管理是必须培训的项目吗，这是否有相关法规要求？

wzzz2008 · 发表于 2023-12-21 12:08:52

如果你问，法规里有没有说，风险管理要每年，或每季度，或其他什么周期，对某些人员进行培训，那么，没有。
如果你问，不培训是不是违背法规要求，那么，是肯定的。尤其是，在出现这方面的问题之后。
GMP第十八条规定：企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员。
这里没有规定哪些岗位，但企业里，除了操作人员和管理人员，应该没有其他人员了吧。

plmokn123 · 发表于 2023-12-21 13:02:11

wzzz2008 发表于 2023-12-21 12:08
如果你问，法规里有没有说，风险管理要每年，或每季度，或其他什么周期，对某些人员进行培训，那么，没有。 ...

谢谢

DDL_HY · 发表于 2023-12-21 14:01:28

做了准没错，没做准错

chinsss · 发表于 2023-12-21 14:04:58

风险管理的培训会根据今年质量体系运行过程中识别的质量风险内容进行文件升级并培训嘛？要是今年没有识别风险，或者说年度质量回顾未发现体系问题，是否需要评估一下当前的质量体系风险管理不到位呢？所以是先有管理内容再分析后进行培训呢，还是说单纯的再培训文件呢？

小杨小杨zcx · 发表于 2023-12-21 14:37:14

就像年度计划中有规定必须要做年度培训计划嘛?

AUTOZAI · 发表于 2023-12-21 16:05:26

做培训的目的就是扫盲然后把风险管理的责任分配出去，不然风险管理的事情全部都是搞体系的人来做，累死累活

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