固体制剂药板上是否需要印有批号与有效期

张勇123456 · 发表于 2023-12-29 15:27:57

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固体制剂药板上是否需要印有批号与有效期？如果只印有批号是否合规？前提：在纸盒与纸箱上均印有批号、效期和生产日期

hetaoren · 发表于 2023-12-29 15:34:59

铝塑板上卡那几个字又不要啥钱，你为什么不想加呢？你都卡批号了，肯定是有批号模具，就加几个数值而已，要不了多少钱的呀

琦瑞福生 · 发表于 2023-12-29 15:40:44

要我我会投诉，因为我买完药就把纸盒撇了，后期想吃，一看没效期可还行

lizi1026 · 发表于 2023-12-29 15:58:47

没打有效期，如果我买到我会投诉

wzzz2008 · 发表于 2023-12-29 16:02:40

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定：
第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
这个规定，是药监局发的，属“部门规章”级的法规文件。是目前标签说明书管理的基本法规。

按上述法规，铝塑板上的内容属于内标签，按24号令要求，至少包含“通用名称、规格、产品批号、有效期”这四项，通用名称和规格，一般直接印在铝箔上。
所以，至少要打印批号和有效期，
如果有条件，建议再加上生产日期。

zyjkf · 发表于 2023-12-29 16:55:16

hetaoren 发表于 2023-12-29 15:34
铝塑板上卡那几个字又不要啥钱，你为什么不想加呢？你都卡批号了，肯定是有批号模具，就加几个数值而已，要 ...

是钱的问题吗

lxzxd007 · 发表于 2023-12-29 22:27:32

TCNPPA 3024-2023《口服药品标签设计指南》这个包装你看看

hetaoren · 发表于 2024-1-5 07:47:27

wzzz2008 发表于 2023-12-29 16:02
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定：
第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容， ...

生产日期打了没有意义

hetaoren · 发表于 2024-1-5 07:49:33

zyjkf 发表于 2023-12-29 16:55
是钱的问题吗

那你说说是啥问题？

hetaoren · 发表于 2024-1-5 07:54:05

lxzxd007 发表于 2023-12-29 22:27
TCNPPA 3024-2023《口服药品标签设计指南》这个包装你看看

这玩意真不错

[法律法规] 固体制剂药板上是否需要印有批号与有效期

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