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[CAPA管理] 未按流程操作预防措施有哪些

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药徒
发表于 2024-1-5 09:59:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,QC配错流动相偏差除了培训,还有哪些预防措施可以做啊?
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药生
发表于 2024-1-5 10:11:55 | 显示全部楼层
1、放一个操作指引图在现场,贴在设备旁边
2、两人核对操作步骤
3、换人吧,,,
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药徒
发表于 2024-1-5 10:14:52 | 显示全部楼层
双人复核还是挺有用的,也经济实惠
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药徒
发表于 2024-1-5 10:28:02 | 显示全部楼层
培训一下好了,再错换人,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 12:41:19 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-5 10:14
双人复核还是挺有用的,也经济实惠

流动相没法复核啊,上仪器还可以复核下
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药徒
发表于 2024-1-5 12:43:44 来自手机 | 显示全部楼层
桃夭1 发表于 2024-01-05 12:41
流动相没法复核啊,上仪器还可以复核下

是含量配错了还是品种配错了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 12:47:06 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-5 12:43
是含量配错了还是品种配错了

是比例不对
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药徒
发表于 2024-1-5 12:54:56 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-5 12:57:54 | 显示全部楼层

那如果是品种错了有啥预防措施吗
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药徒
发表于 2024-1-5 12:58:54 | 显示全部楼层
桃夭1 发表于 2024-1-5 12:57
那如果是品种错了有啥预防措施吗

出个配制方法的SOP之类的,让他做的时候看着做,做熟了就不会错了
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药徒
发表于 2024-1-5 12:59:42 | 显示全部楼层
桃夭1 发表于 2024-1-5 12:57
那如果是品种错了有啥预防措施吗

我感觉是不是他忘记了调配方法,知识不稳固

点评

那你的意思是说培训不到位考核不到位咯,那你其他所有的培训考核和培训都到位了吗,是不是得扩大调查  详情 回复 发表于 2024-1-5 16:17
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药生
发表于 2024-1-5 16:01:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-5 16:04:15 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2024-1-5 10:11
1、放一个操作指引图在现场,贴在设备旁边
2、两人核对操作步骤
3、换人吧,,,

3、    哈哈哈,绝
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药徒
发表于 2024-1-5 16:05:23 | 显示全部楼层
犯这种错误的,应该是没拿着操作SOP或者拿着配制记录去操作,既然没有这么做,那么就应该规定以后一定要求这么做,边做边记录还会再错吗?
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药生
发表于 2024-1-5 16:17:41 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-5 12:59
我感觉是不是他忘记了调配方法,知识不稳固

那你的意思是说培训不到位考核不到位咯,那你其他所有的培训考核和培训都到位了吗,是不是得扩大调查
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