例行检验与确认检验

canus · 发表于 2024-1-6 11:37:05

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最近看到检验的方式：有个程序叫做《例行检验和确认检验程序》
例行检验：我的理解就是过程的全检工序，例如我们管路要进行测漏工序，这种属于例行检验；
而确认检验是出厂放行检验吗？
这两个检验的标准来源是什么呀？感觉医疗器械直接都是说全检工序与出厂检验或者放行检验

KCK · 发表于 2024-1-6 13:55:20

看程序文件怎么规定的，或者直接问写这份文件的管代

jinliqun · 发表于 2024-1-6 14:07:36

我的理解是例行检验：日常原材料半成品、成品的检验要求。确认检验：部分产品确认（如原材料小试、工艺测试），关键工序、特殊过程的确认，例如这些在确认过程中的检验方式

warsong · 发表于 2024-1-6 15:48:16

成品的检验规程至少应当明确成品的名称、规格型号、验证/确认/监视/测量/检验/试验项目和方法、适用的仪器设备和器具、抽样程序、抽样方案、接收准则、引用标准/引用测量程序和相关记录等内容。
不一定要检验才能放行，用确认也能放行

canus · 发表于 2024-1-6 15:49:46

jinliqun 发表于 2024-1-6 14:07
我的理解是例行检验：日常原材料半成品、成品的检验要求。确认检验：部分产品确认（如原材料小试、工艺测试 ...

我在网上查了定义，大家讲的都有些差异。分不清楚，问了管代说是例行检验是全检，确认检验类似过程检验（首件+巡检）。实际上在我们的体系中也不需要用这份程序，毕竟都有各自的进料，过程与成品检验程序了。

jinliqun · 发表于 2024-1-7 10:03:41

canus 发表于 2024-1-6 15:49
我在网上查了定义，大家讲的都有些差异。分不清楚，问了管代说是例行检验是全检，确认检验类似过程检验（ ...

很奇葩的定义啊，受教了

笑看人生ha1 · 发表于 2024-1-8 08:00:30

本帖最后由笑看人生ha1 于 2024-1-8 08:08 编辑

例行检验和确认检验是3C认证工厂质量保证能力要求中的要求，说法有所不同而已，例行检验实际上就是出厂检验（逐批检验），确认检验就是型式检验（周期检验）。

Monstersvxn · 发表于 2024-1-8 10:29:34

你去看文件内容呀，何必带着自己的感知，起草人更加清楚文件的目的和适用性。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-5 13:15:23

笑看人生ha1 发表于 2024-1-8 08:00
例行检验和确认检验是3C认证工厂质量保证能力要求中的要求，说法有所不同而已，例行检验实际上就是出厂检验 ...

知识渊博，是的，做3C才有这个说法。