研发试产品放行

现在还是胖娃 · 发表于 2024-1-15 15:29:18

本帖最后由现在还是胖娃于 2024-1-15 15:31 编辑

智者长乐发表于 2024-1-11 11:38
现在的情况是研发生产成品在取得注册证前一直处于暂存状态，不知道可以如何处理，在取证后是否可以进行销 ...

等实施条例正式生效后，如果你的试生产工艺和报批工艺没有任何变更，可以放行。目前仍处于征求意见稿状态
问一句，你的啥产品哦，研发期间试生产的产品到批件下来，产品有效期还剩多少，值当不还不如拿来自己做研究用，除非你的试生产批量很大

小乖雪 · 发表于 2024-1-16 16:58:15

试产产品也应进行产品放行，我在做产品放行时，针对试产产品，会备注上试产产品，不允许上市销售，如果能够明确产品的用途，如临床、设计开发研究等，也可写在备注上。仅供参考。

AUTOZAI · 发表于 2024-1-17 11:27:19

公司研发新品的试生产产品，你说的放行是指生产放行还是上市放行？

AUTOZAI · 发表于 2024-1-17 11:36:54

智者长乐发表于 2024-1-11 13:26
不是药品，是手持医疗器械。

1.拿到注册证之前试生产的产品建议当固定资产/呆滞品，或者直接走报废流程，要明确记录去向。

2.如果试生产的产品中存在高价值的可回收物料，那就进行回收利用。

抱琴揽风 · 发表于 2024-1-17 14:38:28

可以走产品放行程序，仅供研发阶段的特定用途使用，不能做上市放行和上市销售。