生产偏差导致的检验结果异常，还需要进行OOS调查吗？

马进 · 发表于 2024-8-30 10:49:41

个人理解要分为两个角度，如果你做检测是因为偏差发生我为了证明偏差的影响，相当于是偏差调查过程检测，那就不用发OOS，但是如果是体现正常检测过程发生OOS，那就应该发OOS流程，然后调查过程可以参见偏差，将其关联一起关闭。

马进 · 发表于 2024-8-30 10:52:48

马进发表于 2024-8-30 10:49
个人理解要分为两个角度，如果你做检测是因为偏差发生我为了证明偏差的影响，相当于是偏差调查过程检测，那 ...

个人建议直接在偏差里体现为偏差调查检测，就不需要单独发OOS，

WHHT6 · 发表于 2024-8-30 11:00:47

走偏差就可以了，以为是偏差，导致你检验结果不符合标准，不是你检验过程出现OOS的。

别烦我upw · 发表于 2025-3-6 12:02:03

数据异常不一定是生产偏差原因，首先进行实验室调查排除实验可能原因，OOS调查确认为样品原因，结论处关联生产偏差编号，关闭OOS。

六月的天 · 发表于 2025-3-17 09:24:37

一般都会在文件规定检测过程发现异常就要走OOS，你不走岂不是跟文件相违背？另外，哪怕启动生产偏差评估了会对检测结果造成影响，你启动OOS排除掉实验室原因确认为有效OOS也可以佐证你的评估。所以我认为应该要走OOS，确认为有效OOS后关闭OOS链接到偏差即可。