蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 797|回复: 15
收起左侧

[其他] 产品恒重问题

[复制链接]
药徒
发表于 2024-1-23 09:32:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
标准原文是这样规定“放入105℃恒温烘箱干燥4h至恒重”,是不是检验操作时,只需要干燥4h就认为产品达到恒重了,可以直接称量记数?不需要再次进行干燥1小时的操作?
恒重.png
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-1-23 09:41:39 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-23 09:45:17 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-23 09:41
其它我先不谈,怎么能直接称量?要先放干燥器冷却至室温

哥哥好棒啊,经验丰富
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-1-23 09:47:31 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 09:50:12 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-23 09:41
其它我先不谈,怎么能直接称量?要先放干燥器冷却至室温

抱歉,是我疏忽了,未进行后面的描述。我只是想确认下,按照标准所写4h后,冷却称重后,就已经达到所谓的“恒重”?还是需要再次进行干燥1小时,再次冷却称量,直至两次的差异小于0.3mg?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-23 10:16:09 | 显示全部楼层
很简单啊,先烘4小时,干燥器放冷30分钟,称重,再烘1小时,干燥器放冷30分钟,称重,前后两次差异不到0.3mg即为恒重,否则继续重复红色部分直至达到恒重
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-23 10:24:29 | 显示全部楼层
个人认为:标准既然已规定了烘干时间,那么就是按照标准烘干后称量,不用所谓的恒重步骤。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 10:24:30 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-1-23 10:16
很简单啊,先烘4小时,干燥器放冷30分钟,称重,再烘1小时,干燥器放冷30分钟,称重,前后两次差异不到0.3m ...

我以为直接就4h就达到恒重了,然后冷却称量就可以了。你的意思是,这个4h指的是初次干燥时间,并不是直接达到恒重的时间?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 10:28:01 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-1-23 10:24
个人认为:标准既然已规定了烘干时间,那么就是按照标准烘干后称量,不用所谓的恒重步骤。

初次,我就是这样理解的。但是后面实际检验时,实验员说继续干燥1小时,产品的重量还会持续的减少,导致我又不得不重新按照药典的规定来理解。左右不定的理解,所以才来请教。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-1-23 10:37:59 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-23 10:55:54 | 显示全部楼层
6楼正解,至恒重就是要称完确定是不是恒重了,不是烘完=恒重。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 10:58:33 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-23 10:37
6楼已经解答了,注意是连续两次称量

好的,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 10:59:06 | 显示全部楼层
mao539 发表于 2024-1-23 10:55
6楼正解,至恒重就是要称完确定是不是恒重了,不是烘完=恒重。

好的,感谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-23 11:19:30 | 显示全部楼层

如果实验员说4小时冷半小时称W1 烘1小时冷半小时称W2 W2明显比W1小很多那说明4小时都没有干燥好,可以考虑1是不是样品铺太厚水分不能很好干燥出来2产品本身就很难烘干可以合理增加烘干时间。 道理是4小时烘干水分是没有问题的,看是不是操作不合理比如样品超过干燥瓶的装量限度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-23 11:25:11 | 显示全部楼层
mao539 发表于 2024-1-23 11:19
如果实验员说4小时冷半小时称W1 烘1小时冷半小时称W2 W2明显比W1小很多那说明4小时都没有干燥好,可以考 ...

干燥失重测定时,样品应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 08:31:07 | 显示全部楼层
mao539 发表于 2024-1-23 11:25
干燥失重测定时,样品应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过5mm,如为疏松物质,厚度不可超过10mm。

非常谢谢你的指点,我们实际再操作下,后面就知道咋回事了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-17 00:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表