专业要求

超韧雅高

医疗器械管代职位需要（医疗器械）相关专业人员，医疗器械包括那些，有没有比较全的概括？

amily5618

这个有点难度，法规没有明确的地方，难把握

huwei15526

第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；第一类医疗器械生产企业管理者代表原则上应当具有大学专科以上学历，并具有3年以上医疗器械生产企业工作经历
不是医学相关专业，是医疗器械相关专业。机电、生物、医药个人感觉都可以。如果是生物或医药的，你可以再去培训机构拿个证也是可以的。最重要的是GMP相关

gllomi

管代是什么？                          

瑞景孙

首先楼主问题内容的描述就存在问题：

不是“医学专业相关人员”

目前出台的《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》
都明确写的是“具有医疗器械相关专业”

瑞景孙

医疗器械相关专业，范围就广了
有源类器械：机械、电子、自动化、计算机、仪器仪表、应用物理。。。
无源类器械：机械、材料、化学。。。
独立软件:     计算机、软件工程、自动化。。。

MDHAN

蹭个金币啊

lindalindaw2100

与本公司所生产的医疗器械相关专业就可以。比如 会计专业肯定不行

超韧雅高

lindalindaw2100 发表于 2024-1-24 13:15
与本公司所生产的医疗器械相关专业就可以。比如 会计专业肯定不行

哈哈，公司偏偏找了个会计专业的结果被打回来了，所以我才来在问问

helen2021

15501238053 发表于 2024-1-24 13:32
哈哈，公司偏偏找了个会计专业的结果被打回来了，所以我才来在问问

啊？这是什么神奇的脑回路哈哈哈哈哈哈哈想也知道不行噻，你好歹找个理工科的哈哈哈哈哈哈

amily5618

gllomi 发表于 2024-1-24 11:21
管代是什么？

串错门了

jianing4233312

参考医疗器械生产企业管理者代表管理指南（2018年第96号通告）

jianing4233312

15501238053 发表于 2024-1-24 13:32
哈哈，公司偏偏找了个会计专业的结果被打回来了，所以我才来在问问

下次找个法律专业的，打回去

jidaifei

“相关”这个还有什么问题？除了文科，理科不相关很少了吧

Oo泡沫oO

《医疗器械经营质量管理规范》第二十六条   第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。

纸牌屋ff0

有源和无源还有一个IVD（体验诊断试剂）@污污

污污

纸牌屋ff0 发表于 2024-1-24 16:42
有源和无源还有一个IVD（体验诊断试剂）@污污

这太专业了，我不会

听雪落下的声音

蹭个金币啊

helen2021

15501238053 发表于 2024-1-24 13:32
哈哈，公司偏偏找了个会计专业的结果被打回来了，所以我才来在问问

看看15楼的举例，很全了。

lindalindaw2100

15501238053 发表于 2024-1-24 13:32
哈哈，公司偏偏找了个会计专业的结果被打回来了，所以我才来在问问

好巧，，，，相关专业主要感觉是与生产的产品有关的 物理学可以吧