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药物研发型企业质量部人数占比

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发表于 2024-1-25 11:05:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药物研发型企业人数约100人,请问质量部人数多少合适呢?QA和QC分别多少人?有类似情况的公司,麻烦推荐一下,谢谢!
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大师
发表于 2024-1-25 11:07:53 | 显示全部楼层
研发企业,没有QC,都是研发实验员。
QA的话,看你们的管控水平,如果只需要发发记录本,管理下档案,一个人就好。如果要跟项目,管理体系,100个人的研发团队,五六个总得要的。
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药徒
发表于 2024-1-25 13:12:46 | 显示全部楼层
背景信息太少,没法评,有没有生产放可证,有没有商业生产,有多少产品,多少类型,粗暴按比例评判是不可取的,有的研发型企业100人,实际研发人员30人,有的研发型企业100人,实际研发人员80人,这差异很大的。
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 楼主| 发表于 2024-1-25 13:23:08 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2024-1-25 13:12
背景信息太少,没法评,有没有生产放可证,有没有商业生产,有多少产品,多少类型,粗暴按比例评判是不可取 ...

没有生产许可证,但有临床用药品制备,体系遵循GMP要求,生产人员60人左右

点评

那其实够用就行,就只看工作能不能正常干完就行了。QA的话看具体给的职责是什么了,比如管不管物料,管不管计量,管不管培训等 ,纯质量保证,1-2个可能都够了,QC的话,直接用研发分析人员不好吗?  发表于 2024-1-25 13:36
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药师
发表于 2024-1-25 13:29:35 | 显示全部楼层
hanchanqiqie 发表于 2024-1-25 13:23
没有生产许可证,但有临床用药品制备,体系遵循GMP要求,生产人员60人左右

车间如有倒班的,一般至少两到三个人,体系、法规、文件、物料等,总计月七到八个人吧。
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药徒
发表于 2024-1-25 13:32:10 | 显示全部楼层
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