湿热灭菌热穿透

自已 · 发表于 2024-2-2 09:38:11

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请教一下各位老师，做脉动蒸汽真空灭菌锅热穿透的时候，生物指示剂是放在产品内部，但我司是做过滤器产品的，一般的自含式生物指示剂无法放进滤芯内部，用片状生物指示剂的话，感觉说服力不是很够；如果是在产品生产过程中就把指示剂放进去的话，那只能破坏产品拿出指示剂，但那就没法对产品做其他相关的性能测试了，求大佬指点指点

AUTOZAI · 发表于 2024-2-2 10:04:12

蹲一个大佬指点

15501238053 · 发表于 2024-2-2 10:07:58

蹲一个大佬指点

winchetan · 发表于 2024-2-2 10:19:27

标准不是有说吗，可以设计PCD装置去做验证的

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-2 10:25:22

学习一下

canus · 发表于 2024-2-2 10:57:56

生产过程中加进去，然后在破坏产品取出来。验证有破坏性试验。

李倩1234 · 发表于 2024-2-2 11:12:17

蹲一个大佬指点

分不清东西南北 · 发表于 2024-2-2 13:10:04

我们用的就是片状的，不是自含式的，做样品的时候滤器不焊接，菌片放进去用胶粘住

1154292222 · 发表于 2024-2-2 13:37:08

我觉得你们可以制作几套可以拆开的用于每年的再验证用，验证完了再放起来，这样也节省一些。尽量使状态跟正常产品状态一样

自已 · 发表于 2024-2-2 13:51:16

canus 发表于 2024-2-2 10:57
生产过程中加进去，然后在破坏产品取出来。验证有破坏性试验。

那如果破坏的话，就不能测试这只产品的完整性了，只能确认它是否灭菌完全

分不清东西南北 · 发表于 2024-2-2 13:53:28

自已发表于 2024-2-2 13:51
那如果破坏的话，就不能测试这只产品的完整性了，只能确认它是否灭菌完全

破坏含菌片的，完整性测试、性能检测用其他的不含菌片的，不可能一锅全放菌片吧

自已 · 发表于 2024-2-2 13:53:42

分不清东西南北发表于 2024-2-2 13:10
我们用的就是片状的，不是自含式的，做样品的时候滤器不焊接，菌片放进去用胶粘住

那取出的话也相当于是破坏性试验了

分不清东西南北 · 发表于 2024-2-2 14:37:51

自已发表于 2024-2-2 13:53
那取出的话也相当于是破坏性试验了

用的胶可以扣掉

喵喵～酱 · 发表于 2024-2-2 16:20:38

学习一下

younx · 发表于 2024-2-2 17:01:39

可以找個報廢的產品做模擬啊

湿热灭菌热穿透

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