空调系统的PQ验证

仁15007458900 · 发表于 2024-2-6 10:18:29

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请问各位大佬，空调系统PQ测试，做一静三动合适吗？动态是和生产同步，从生产周期中选取某几天进行（例如细胞培养中选取一批的其中一天或者两天做一个洁净区的其中几个房间动态测试，剩余房间又在其他生产批次的时候测试），三次动态的周期很长。主要目前产品处于临床批次。

Russell-Cao · 发表于 2024-2-6 10:24:40

可以的啊三次动态模拟生产就可以了

星梦阁 · 发表于 2024-2-6 10:44:35

可以，主要是三批动态都涵盖，包含性能测试项目就可以。

vonapk · 发表于 2024-2-6 13:44:24

不应该洁净区验证批准后，才能生产吗？感觉逻辑怪怪的

vonapk · 发表于 2024-2-6 13:45:13

都没有证明洁净区经过验证表明处于受控状态就能生产吗？

黑喵警长 · 发表于 2024-2-20 08:50:20

不合适

[质量管理] 空调系统的PQ验证