动态血糖监测仪

xue509

蒲友友了解动态血糖监测仪的吗？这个靠谱吗？监测血糖的结果准确吗？是否有合适的厂家，型号推荐哈，谢谢。

瑞景孙

查国内无此类产品注册

Sofar

瑞景孙 发表于 2024-2-6 14:26
查国内无此类产品注册

啊！没有证吗？为啥感觉看到好几家的广告了

zhangxixin1992

zhangxixin1992

瑞景孙 发表于 2024-2-6 14:26
查国内无此类产品注册

目前国内已经有十款拿证的了     因为我之前就是这个行业的   详见https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html

zhangxixin1992

1硅基   2微泰    其他市面上的  如：上海移宇、鱼跃（原凯立特）、三诺、九诺在这个领域都是试试水，整体佩戴下来准确程度不高。

瑞景孙

zhangxixin1992 发表于 2024-2-6 15:09
1硅基   2微泰    其他市面上的  如：上海移宇、鱼跃（原凯立特）、三诺、九诺在这个领域都是试试水，整体 ...

大佬
持续葡萄糖监测系统

瑞景孙

Abe0516

zhangxixin1992 发表于 2024-2-6 15:07
目前国内已经有十款拿证的了     因为我之前就是这个行业的   详见https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/s ...

请问这个动态血糖仪开发难度很大吗？是不是投资资金也很大，临床试验难度和费用如何呢。

zhangxixin1992

Abe0516 发表于 2025-2-27 10:43
请问这个动态血糖仪开发难度很大吗？是不是投资资金也很大，临床试验难度和费用如何呢。

费用：1临床    单家医院的金额各不相同，最好是找大IP来备书。   2注册：需要看是国内国外  CE证会更快一些   
3：如果需要做国内的则需要有医院的名医站台，之前我们邀请的是鼓楼医院的朱姓大佬。  4就是前期研发试错成本了，目前这个行业主要的一个指数就是MARD值，MARD值越低精准度越高，前两年有做到10%一下的，不过现在已经能做到7-8%了。 这些零零散散的单个产品估计需要花费5000W左右直到拿证。

Abe0516

zhangxixin1992 发表于 2025-3-5 09:00
费用：1临床    单家医院的金额各不相同，最好是找大IP来备书。   2注册：需要看是国内国外  CE证会更快 ...

感谢大佬