质量管理体系

18482596261 · 发表于 2024-2-22 09:01:14

yjb0803 发表于 2024-2-21 17:40
GMP和指南内容重点看，一般章节顺序看GB/T 42061，剩下的就是实操了。

我看了GB/T 42061，感觉没有深刻体会，感觉就是看了就忘了

嗣音 · 发表于 2024-2-22 09:15:31

18482596261 发表于 2024-2-21 17:02
感觉法规不够细，有时感觉体会不到

药监会有企业咨询的沟通回复，那个可以作为示例；还有就是药监公示的飞检信息，可以便于理解法规

yjb0803 · 发表于 2024-2-22 09:38:55

18482596261 发表于 2024-2-22 09:01
我看了GB/T 42061，感觉没有深刻体会，感觉就是看了就忘了

0595看看吧，0287的指南

18482596261 · 发表于 2024-2-22 09:53:53

yjb0803 发表于 2024-2-22 09:38
0595看看吧，0287的指南

好的，谢谢

18482596261 · 发表于 2024-2-22 09:54:29

嗣音发表于 2024-2-22 09:15
药监会有企业咨询的沟通回复，那个可以作为示例；还有就是药监公示的飞检信息，可以便于理解法规

好的，谢谢

海豚湾的泪 · 发表于 2024-2-22 10:28:05

18482596261 发表于 2024-2-21 17:03
是相关法规？

18482596261 · 发表于 2024-2-22 10:41:53

海豚湾的泪发表于 2024-2-22 10:28
法规写的很细，先看它，再去看实例，你就能更好的理解

感谢分享，我正在学习

琦玉 · 发表于 2024-2-27 16:48:31

不懂，同学习

18482596261 · 发表于 2024-2-28 08:47:45

琦玉发表于 2024-2-27 16:48
不懂，同学习

好的，一起努力