各位大神，药包材备案相关资料模板谁有哇？？？求

皮皮阳

我司目前想做药包材这一块，需要到网站备案，具体内容模板木有啊。谁有可以提供一下啊？

抱琴揽风

2019年56号文的附件就是模板，要更详细的申报成功模板，估计得花银子才能有，毕竟那是人家的劳动成果。

bingshi20000

CDE有文件支持的要求的，你可以详细看一下，我近期也在整理一些产品的备案资料，又扒拉了一遍之前的网盘资料。

机智鼠

药包材备案需按国家药品监督管理局规定提交资料，包括产品名称、来源、生产地址及合法资质证明等。若涉及多个来源或组件，需分别详细列出。强调对直接接触药品的包材需特别关注，如增加功能性次级包装材料，要作为整体考虑。具体备案要求可参照《药包材登记资料要求（试行）》等相关指南。务必确保备案材料的准确与完整，以符合法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】