甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

amlfly

请教各位大神，甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)         想做成以下几个型号： 一个三联卡，一个甲乙流二联卡，三个单联卡，这样可行吗

这个下雨天

单连卡不能与多联检一起注册，可以做受理前咨询；好几年前审评是这么要求的。

kukuzoo123456

都不用去受理咨询了，给你明确的答案：
（五）对于多项联检试剂盒不同的排列组合，原则上划分为同一注册单元。不同组合的情形仅限于各单项的检测反应体系之间相对独立，不相混合的情况。但是单项检测试剂盒因产品名称无法与多项检测试剂盒统一，不建议与多项联检试剂划分为同一注册单元。