求文件！！关于下达《GB9706.1-1995标准实施及监督检查工作计划》的通知

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求文件！！
《关于下达《GB9706.1-1995标准实施及监督检查工作计划》的通知》（国药器监字[1997]第275号）


有该份文件电子版的请联系我！！！

luknqqnuq1

我穿越了吗？ 2020都实施一年了，中间还一个2007

关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1-1995标准有关事宜的通知
国食药监械[2006]205号

——这个不行吗？

小金库

我来吧

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luknqqnuq1 发表于 2024-2-23 16:50
我穿越了吗？ 2020都实施一年了，中间还一个2007

关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1-1995标准有关 ...

（国食药监械[2006]205号）中，提及：通知文件（国药器监字〔1997〕 第275号）将GB 9706.1-1995标准分解为110条项目，并规定在产品注册、许可证及周期检验时至少应包括其中的61项型式检验项目。

下面图片是（国药器监字〔1997〕 第275号）的通知部分内容，其中的“监督检查类别”相对于（国食药监械[2006]205号）文件中的110个项目


可看到其中"○"代表出厂检验项目，我想看到出厂检验项目具体有几项

也可参考链接https://mp.weixin.qq.com/s/EDTZce11PxAy5gK4lWIjuA

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小金库 发表于 2024-2-23 16:54
我来吧

万分感谢回复，非常好的资源，但是该文件与我想要的还是有些区别

再次感谢！

zxj8090

当年没有电子文件，翻了书柜，只有图片了。

老牛kef

此处大神多

for-synaptic

zxj8090 发表于 2024-2-26 17:02
当年没有电子文件，翻了书柜，只有图片了。

您好，我们最近在找电气安全三项作为出厂检验项目的出处，有个“贯彻实施GB9706.1-1995 强制性标准《指导性文件》第一部分：监督检查类别”的附件，您方便看一下宣贯教材中有吗，能否拍个照片。谢谢。

zxj8090

我的记忆里，三大项的说法，是没有明文规定存在的。
改成技术要求之前，标准里面是有检验规则这个条款的，其中出厂检验项目，规定了9706.1的检验项目。

zxj8090

这是标准中的例子。

13052333609

找到了这个资料，其中有汇总的说明，但没找到详细说明

yqcl123

小金库 发表于 2024-2-23 16:54
我来吧

非常感谢朋友您无私的分享

magic210

请查收！

顺道提一下对于出厂检测的安规三项的参考依据的个人理解，请大家批评指正：
1、对于2007版，参考标准附录A的4.1，以及《上海地区贯彻执行国家标准GB9706 1-2007的医用电气设备的注册产品标准的编写指南》，还有自家产品之前的注册标准；
2、对于2020版，参考标准附录A的条款5.1对于生产试验的要求。