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一致性评价过评后包材上一定要加一致性评价标识吗?

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发表于 2024-2-26 11:13:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一致性评价过评后小盒说明书大箱及内包材上面一定要加一致性评价标识吗?还是说可以有些地方不加?翻来覆去也没找到明确的法规?各位大佬怎么看
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大师
发表于 2024-2-26 11:15:28 | 显示全部楼层
同问,前阵也翻法规来着,无果
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大师
发表于 2024-2-26 11:15:41 | 显示全部楼层
法规上写的是,可以加。
不是必须加。
当年,还加过通过GMP认证的标识。
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 楼主| 发表于 2024-2-26 11:18:47 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-2-26 11:15
法规上写的是,可以加。
不是必须加。
当年,还加过通过GMP认证的标识。

谢谢大佬,我也是这么理解的
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 楼主| 发表于 2024-2-26 11:21:51 | 显示全部楼层
13946060817 发表于 2024-2-26 11:15
同问,前阵也翻法规来着,无果

我也是在翻法规,想查一下是否有法规对一致性评价标识的大小的要求,然后就翻到这一茬了,还有我发现很多小盒上的标识下面是没有公告号的,但是法规又说了要写
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点评

这个公告号后面取消了,但是忘了是哪个文了  发表于 2024-2-26 11:52
最后我们的结论就是不加了。。。。。。  发表于 2024-2-26 11:30
之前看仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告的时候,那个附件里面标志下面也有这个公告号,但是我没看到通过一致性评价的公告。还有视同通过的是不是就不可以用标志了?感觉自己还是有很多不了解的。  发表于 2024-2-26 11:29
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药徒
发表于 2024-2-26 11:42:42 | 显示全部楼层
可以不加啊,但是加上更直观,客户能直接从包装上就知道你这个过了一评,能和销售挂上钩的。过一评和没过一评竞争力还是不一样的吧
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药士
发表于 2024-2-26 12:24:53 | 显示全部楼层
从市售产品的包装上分析   应该是没强制    可加可不加
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药士
发表于 2024-2-26 12:25:55 | 显示全部楼层
不过看到一些标识还是挺好看的  也是一种宣传吧     包材用尽  升版的时候加上呗   这是市场驱动
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药生
发表于 2024-2-26 12:28:13 | 显示全部楼层
一般我都看到标识了   
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药徒
发表于 2024-2-26 12:49:17 | 显示全部楼层
这个可能没有企业不加的吧,不加似乎 没有任何好处,加了反而还有点好处 。法规应该不用强制的。
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药士
发表于 2024-2-26 13:38:58 | 显示全部楼层
为啥不加呢
升个包材的版本而已,长期来看成本又没增加。
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药徒
发表于 2024-2-26 14:30:48 | 显示全部楼层
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