关于SIA、CCA的中产品的定义

袁攀 · 发表于 2024-2-28 17:15:37

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像纯化水系统SIA、CCA产品是指药品还是指纯化水呢？
空调系统里面SIA、CCA产品是指药品还是净化后的空气呢？
写着写着越写越懵

zlanylz · 发表于 2024-2-28 19:54:43

本帖最后由 zlanylz 于 2024-2-28 19:58 编辑

当然是药品啊~~要不然你划分为直接影响系统，影响的谁？？ISPE的调试与确认以及指南中不是有举例么？

ceq518 · 发表于 2024-2-28 20:15:15

验证指南里有的，好好学习

wyh270627164 · 发表于 2024-2-29 08:56:43

建议你看ISPE调试与确认的第二版，不要看成第一版了！论坛里有第二版的中文版。

断刃 · 发表于 2024-2-29 10:59:45

SIA指的是对产品的影响进行分类，直接影响进入CCA，CCA是在系统中进行划分，我们指的是系统的输出产品，如空气，水；关键部件影响系统的最终输出

Russell-Cao · 发表于 2024-2-29 11:18:36

SIA结合产品看，判定系统是否属于直接影响系统，CCA结合系统的输出的关键属性（空调：温湿度、粒子、微生物；水：各检测指标）

袁攀 · 发表于 2024-3-1 15:55:55

额！我去看俺ISPE第二版吧！这里都看到了两种结果

陈健123 · 发表于 2024-4-21 18:29:32

谢谢分享，继续学习

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