关于药品生产成品率的计算

清雨

请问：药品成品率的计算：是实际产量/理论产量。
实际产量是否都必须以最后分装成品后的数量进行计算，而理论产量则由投料量/理论装量得出的理论产量；但一般投料量都折干品后的重量（比如设计浸膏投料的、辅料水分高的等），而实际产量中得分装后成品不是折干后数量，有时会出现超过100%的成品率，但本人觉得这样计算不能反映实际成品率。其他企业都是什么做法呢。

低调

为什么投料一定要折干投料呢？你使用物料时候的水份与检验时的一样吗？如果不一样，折干有意义吗？
实际上真没看明白你的意思，建议你重新审核你的生产工艺，是否有不合理的地方，正常生产，扣去损耗，不应该有大于100%的收率，是不是你投料初期已经把损耗算进行，而多投料。

jackyang81329

再怎么折干都不应该有超过100%的成品率，你的算法肯定有问题。能不能把你的详细情况说来看看。

~-~岩~-~

再怎么折干都不应该有超过100%的成品率，你的算法肯定有问题。

胜利者

是否应该以成品中的实际控制物为准

liuqygood2005

成品率不会超过100%

xxcc2050

学习一下啊

清雨

低调 发表于 2012-11-22 10:51
为什么投料一定要折干投料呢？你使用物料时候的水份与检验时的一样吗？如果不一样，折干有意义吗？
实际上 ...

那像工艺部分原料是浸膏投料，部分是固状粉末投料，不是得将浸膏水分折干进行计算吗

清雨

jackyang81329 发表于 2012-11-22 10:55
再怎么折干都不应该有超过100%的成品率，你的算法肯定有问题。能不能把你的详细情况说来看看。

药品成品率的计算：是实际产量/理论产量，其中分子是以含水分计的，分母是以干燥品计的，若损耗小的时候这样算就会出现超100%，像冲剂你们怎么算的

清雨

liuqygood2005 发表于 2012-11-22 11:29
成品率不会超过100%

是啊，现在是在讨论

陌路人

成品率就是收率吧，一般都小于100%

老阳仔

再怎么折干都不应该有超过100%的成品率，你的算法肯定有问题，可能是你的装量小于标示量

低调

清雨 发表于 2012-11-22 14:26
那像工艺部分原料是浸膏投料，部分是固状粉末投料，不是得将浸膏水分折干进行计算吗

对浸膏做一个质量标准，在合格范围内就可以直接按重量或体积投料

jackyang81329

实际产量肯定以你的实际产量来算，就是含水的粉末或者颗粒。如果投入的是流浸膏的话，不要把水分全部折干，统一折成一个标准水分的重量不就O了，比如5%之类的，或者干脆以成品粉末或者颗粒的干燥失重标准来作为标准。

航行

折干不能超过百分百，但是你水分要是比投料前高的话会出现这种问题，建议你暗地处理。gmp收率是根据你最后包装成品件计算的。袋包装品出来的量你也是估算出来的。

sunwng

计算方法有问题

雅竹

jackyang81329 发表于 2012-11-22 10:55
再怎么折干都不应该有超过100%的成品率，你的算法肯定有问题。能不能把你的详细情况说来看看。

化学药品就可能超过100%，一般含量都是标示量的90%--110%或95%---105%，如果我含量控制在100%以下，成品率就可能超过100%。

jackyang81329

雅竹 发表于 2012-11-23 13:51
化学药品就可能超过100%，一般含量都是标示量的90%--110%或95%---105%，如果我含量控制在100%以下，成品率 ...

这种所谓的超过100%那都是有限的，像你说的那种状况或者是分装装量比标示量低都会造成；楼主说的那个情况估计经常会有在超过100%很多，是因为标准和算法设定不合理，那肯定就不对了。

学习了[tthread=shaoyanqin1283, 邵燕清]http://app.qlogo.cn/mbloghead/6e91253e0a8abc1e23da[/tthread]

gm40686

我觉得也有问题