MAH质量文件体系、文件目录

制药而学 · 发表于 2024-3-4 11:15:39

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本帖最后由制药而学于 2024-3-4 11:18 编辑

请问MAH质量体系必须编制的文件都有哪一些。求一份目录

豚鼠 · 发表于 2024-3-4 11:17:38

MAH质量管理体系文件目录
https://www.ouryao.com/forum.php ... 701&fromuid=696
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

豚鼠 · 发表于 2024-3-4 11:17:58

感谢原帖作者

制药而学 · 发表于 2024-3-4 11:22:11

豚鼠发表于 2024-3-4 11:17
感谢原帖作者

谢谢、真的多

。质量就我和我领导。领导让我一个人写

chinsss · 发表于 2024-3-4 11:22:37

豚鼠发表于 2024-3-4 11:17
感谢原帖作者

22年3月的有点老了~~~ 顺便蹲一个，有了踢我一下~

cencen · 发表于 2024-3-4 11:29:29

我也蹲一个学习，有了踢我一下~感谢

豚鼠 · 发表于 2024-3-4 11:33:50

爱笑的一天 · 发表于 2024-3-4 11:53:24

制药而学发表于 2024-3-4 11:22
谢谢、真的多。质量就我和我领导。领导让我一个人写

找咨询公司，买一套文件，然后根据自己的实际情况修改，让一个人写一套体系文件，难免会有缺失的地方。

55473436@qq.com · 发表于 2024-3-4 11:59:35

要发动各个部门写啊
楼上的方法最普遍

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-3-4 12:56:30

你给你领导发个消息，我谢谢你全家，让你一个人写，太。。。

豚鼠 · 发表于 2024-3-4 13:44:26

爱笑的一天发表于 2024-3-4 11:53
找咨询公司，买一套文件，然后根据自己的实际情况修改，让一个人写一套体系文件，难免会有缺失的地方。

基本就是这个套路了

制药而学 · 发表于 2024-3-4 15:46:57

豚鼠发表于 2024-3-4 13:44
基本就是这个套路了

公司不给钱

豚鼠 · 发表于 2024-3-4 17:17:56

制药而学发表于 2024-3-4 15:46
公司不给钱

上网慢慢淘吧

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-4 18:50:11

制药而学发表于 2024-3-4 15:46
公司不给钱

不给钱，让您自己硬憋出文件来

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-4 19:03:22

国家局132号公告之前的2023年MAH文件目录，仅供参考。

叶落但唯美、1 · 发表于 2024-3-4 19:24:18

感谢分享

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