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[生产管理] 缩小模型和工艺验证的关系

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发表于 2024-3-25 11:12:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺表征过程中,缩小模型研究得到的工艺参数范围,在进行工艺验证时,应该怎么验证呢?举个例子,假设搅拌参数设定值为200rpm,缩小模型证明在搅拌转速在180-220rpm对CQA都是没有影响的,那在进行工艺验证时,搅拌参数应该如何设置和验证?都设定在200rpm?还是需要去验证最大最小搅拌转速?
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药徒
发表于 2024-3-25 13:11:23 | 显示全部楼层
第一 这个参数属于CPP还是KPP或者nonKPP的哪一种,第二 缩小模型确定的参数后,验证的时候中高低3个点就行了(对应CPP),如果是KPP或者nonKPP 就直接是设定值,没必要去验证最大和最小
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药徒
发表于 2024-3-26 07:53:22 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-3-26 13:42:54 | 显示全部楼层
拐角1 发表于 2024-3-25 13:11
第一 这个参数属于CPP还是KPP或者nonKPP的哪一种,第二 缩小模型确定的参数后,验证的时候中高低3个点就行 ...

工艺验证的时候中高低怎么验证呢?3批分别为中、高、低?
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药徒
发表于 2024-3-27 08:15:47 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2024-3-26 13:42
工艺验证的时候中高低怎么验证呢?3批分别为中、高、低?

假设参数为200±20rpm,三次的参数设定为200rpm、180rpm、220rpm
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发表于 2024-4-3 15:24:37 | 显示全部楼层
正常验证的搅拌速度就是在目标的范围区间,或者是范围加减20%到50%,依据实际生产,没必要在搅拌速度上验证最大与最小,可能对应的搅拌袋或搅拌设备存在最大与最小范围, 但都hold住实际的哈,验证时依据实际给个差不多的下限就ok。
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药徒
发表于 2024-4-23 16:13:35 | 显示全部楼层
只需要验证设定值就可以了
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发表于 2024-5-7 15:25:47 | 显示全部楼层
我们是取中间点做的验证,只要过了就行了
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