求医疗器械生产质量管理规范检查指南新版白皮书

18640545725 · 发表于 2024-4-7 11:28:42

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求医疗器械生产质量管理规范检查指南新版白皮书，谁有电子版，求分享。

晚风依旧很温柔 · 发表于 2024-4-7 11:44:13

蹲一个

东东是只猫 · 发表于 2024-4-7 11:50:45

蹲一个

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-4-7 12:41:12

论坛搜一下，有的

wang04021 · 发表于 2024-4-7 12:48:12

这个新版出了吗

18640545725 · 发表于 2024-4-7 13:57:22

Jonneyhuang1 发表于 2024-4-7 12:41
论坛搜一下，有的

论坛上有的是18版的蓝皮的

462550136 · 发表于 2024-4-7 14:01:03

蹲一个

tinntann · 发表于 2024-4-7 15:16:44

蹲一个
蹲一个

睿生生物赖坚鑫 · 发表于 2024-4-7 15:27:39

第三版吗？

18640545725 · 发表于 2024-4-7 15:58:10

睿生生物赖坚鑫发表于 2024-4-7 15:27
第三版吗？

具体是第几版我也不太清楚，看到检查老师拿的是白皮的，好像是22或者23年出的

wking552 · 发表于 2024-4-7 16:10:24

蓝皮的我有纸质版，蹲一个白皮的

阿赖耶识 · 发表于 2024-4-7 16:13:35

蹲一个

ilzl148184 · 发表于 2024-4-7 16:21:49

蹲一个

昕睁 · 发表于 2024-4-7 17:22:50

那个是内部资料，哪有电子版，再说快出新版GMP了

classicboy · 发表于 2024-4-7 20:39:19

18640545725 发表于 2024-4-7 15:58
具体是第几版我也不太清楚，看到检查老师拿的是白皮的，好像是22或者23年出的

白皮的？对着翻条款写缺陷吗？那不就是现场检查指导原则？

悠悠O可乐 · 发表于 2024-4-8 16:04:11

那是他们自己的内部资料，内容就是17年或18年那版吧，我们这现场核查的时候审核员拿的直接是A4打印的

18640545725 · 发表于 2024-4-10 13:26:05

昕睁发表于 2024-4-7 17:22
那个是内部资料，哪有电子版，再说快出新版GMP了

这样啊谢谢告知

18640545725 · 发表于 2024-4-10 13:26:50

悠悠O可乐发表于 2024-4-8 16:04
那是他们自己的内部资料，内容就是17年或18年那版吧，我们这现场核查的时候审核员拿的直接是A4打印的

原来如此啊受教

yxh00000@126.co · 发表于 2024-4-29 14:39:00

原来如此啊受教

Mark776 · 发表于 2024-6-6 08:03:19

据说生产质量管理规范现场检查指导原则年底会有新版本