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[质量保证QA] 请问下,外面采购回来的物料是沿用厂家自己的批号还是内部制定的?

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药徒
发表于 2024-4-7 15:02:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。我们的物料之前是统一根据自己的编号原则进行命名的。Y202404001代表2024年4月份到货的第一批原料,具体是啥原料这个代码上看不出来。客户来审核的时候提出一个疑问:内部的编码不能做到追溯,应该直接用厂家袋子上的批号为准。
我们解释说,这批物料的进场检测报告里面会付厂家的COA报告,这还不能做到追溯吗?客户表示不能接受。
想听听大家的意见。
自己编号的做法不是很好么:如果一种物料这个月来了3次,自己编号的情况下就会有三个批号,沿用厂家的话怎么区分今天到的是第几批?
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药徒
发表于 2024-4-7 15:07:19 | 显示全部楼层
我们单位是两个编号并行,有内部批号,但自检报告上也有外来的批号

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什么脑残客户。直接骂他。 见原文:GMP第一百一十二条 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容: (一)指定的物料名称和企业内部的物料代码; (二)企业接收时设定的批号; (三)物料质量状态  详情 回复 发表于 2024-4-7 16:51
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药徒
发表于 2024-4-7 15:07:37 | 显示全部楼层
内部编批号可以的,可以在请验单和COA上写上原厂批号。如果原厂分两次来料,来的同一个批号,也应该按两批验收,因为中间的运输环节等不一样
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药师
发表于 2024-4-7 15:08:53 | 显示全部楼层
我们是内部编号,不过在报告上要体现出厂家编号
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药徒
发表于 2024-4-7 15:08:57 | 显示全部楼层
不是很规范,建议物料代码+年份+月份+序列号再加01……标识。购进一批次就没有最后的01……
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药士
发表于 2024-4-7 15:09:03 | 显示全部楼层
自己编号好     COA厂家批号和自己编号都有  追溯不就可以了
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药徒
发表于 2024-4-7 15:15:47 | 显示全部楼层
物料代码+编号原则不就好了
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药士
发表于 2024-4-7 15:17:47 | 显示全部楼层
公司内部肯定有自己的编号原则,厂家提供的编号需要跟自己内部编号对应上就好了。
一般COA上两个编号都有。
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药生
发表于 2024-4-7 15:26:38 | 显示全部楼层
自己内部独立编号更好,避免重复。你们验收的时候没有建立台帐吗,自己编的和厂家的批号的对应关系的台帐?。
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药徒
发表于 2024-4-7 15:27:40 | 显示全部楼层
有个问题,你们没有入库台账吗,台账上内部批号对应的外部批号登记好就行啊,不就能追溯了吗,干嘛还要用别人的批号,又不好管理

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客户提出的问题是没有追溯,你用了厂家的批号,不同时间段来了相同的批次,不是更没有追溯  详情 回复 发表于 2024-4-7 15:59
是的,领导说上次那个客户检查的时候专门提出来的,不要用自己的编号,真是纠结。  发表于 2024-4-7 15:42
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药徒
发表于 2024-4-7 15:59:57 | 显示全部楼层
zsj359 发表于 2024-4-7 15:27
有个问题,你们没有入库台账吗,台账上内部批号对应的外部批号登记好就行啊,不就能追溯了吗,干嘛还要用别 ...

客户提出的问题是没有追溯,你用了厂家的批号,不同时间段来了相同的批次,不是更没有追溯
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药徒
发表于 2024-4-7 16:02:13 | 显示全部楼层
批号使用 厂家批号     进入自己体系就在编一个流水号 (你体系内需要有编制规则)
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药徒
发表于 2024-4-7 16:21:02 | 显示全部楼层
你们这个物料的内部编码原则确实不太好,我们是物料代码+年月日+流水号,每一个物料有一个单独的代码,然后根据入厂的日期和批次数来确定最后的编码。
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发表于 2024-4-7 16:23:05 | 显示全部楼层
公司有应该有自己的编码原则吧    一般是按照自己公司的文件的编码原则进行编码
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药师
发表于 2024-4-7 16:51:50 来自手机 | 显示全部楼层
百草苑 发表于 2024-4-7 15:07
我们单位是两个编号并行,有内部批号,但自检报告上也有外来的批号

什么脑残客户。直接骂他。
见原文:GMP第一百一十二条 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:
(一)指定的物料名称和企业内部的物料代码;
(二)企业接收时设定的批号;
(三)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);
(四)有效期或复验期。
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药徒
发表于 2024-4-7 18:43:03 | 显示全部楼层
应该有自己编号和厂家编号一一对应的文件、记录等资料,方便追溯
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药徒
发表于 2024-4-7 19:11:18 | 显示全部楼层
客户说不能追溯,你就拿内部编码与物料供应商批号的对应台账给他看不就行了?
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药徒
发表于 2024-4-8 11:26:08 | 显示全部楼层
客户是上帝,你的工资是上帝给的,上帝说啥都是对的

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你说的很对。  发表于 2024-4-8 14:37
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药徒
发表于 2024-4-8 20:18:45 来自手机 | 显示全部楼层
我感觉那个审计的没和你们说明白,他的问题应该是“你的这个y202404001,这数字看不出啥原料”,你加个物料代码就行了,再根据关键主要一般三类分一下
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药徒
发表于 2024-4-8 21:32:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
好人一枚
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