【BLA杯】生物制药之崛起

蒲公英征文组

【BLA杯】生物制药之崛起

作者：诸葛  来源：微信投稿

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”，而作为新兴产业的生物制药业更是被称为“朝阳产业中的朝阳产业”。

说是新兴产业，其实20年前便耳濡目染。那时刚上大学，有幸被XX大学生物工程学院取录，作为第一届生物学院的学生，倍感自豪。尤其是师资力量，几乎都是院长从海外高薪挖来的博士，辅导员则是XX大学的硕士研究生。有的海归博士还在当地建立了生物公司，毕业前则让我们在他公司里参观实习。

学习的课程从基础的化学体系（有机化学、无机化学、分析化学、物理化学……）逐步向生物体系迈进(生物化学、微生物学、遗传学、细胞生物学、免疫学……)，可谓相当的系统；甚至工程类相关的机械制图、Auto CAD也玩了个遍。各位老师也是煞费苦心。

大学四年，听到的最多的就是各位老师一致认为生物制药行业将是未来的发展方向，前景广阔。当然作为学生而言，根本看不到外面企业的局面，以致毕业后几乎没有学生真正从事生物制药行业，最最最相近的便是在化药企业摸爬滚打。

生物制药行业沉静了N多年，直到2019年12月新冠疫情的爆发，才彻底深入人心。众所周知的疫苗成了生物制药的代名词，成了老百姓茶余饭后闲谈的热门话题。

疫情的肆虐，使得各种生物医药企业纷纷崛起。有数据显示，2019年，我国生物医药相关企业注册量达1.21万家，2020年达到1.23万家，达近十年注册量峰值。

国家更是积极推动，2021年12月20日，国家发展改革委发布了《“十四五”生物经济发展规划》，明确了生物经济4大重点发展领域，其中一个领域是顺应"以治病为中心“转向”以健康为中心"的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。该时期是生物技术加速演进、生命健康需求快速增长、生物产业迅猛发展的重要机遇期。

生物制药企业纷纷得到融资，并高薪聘请优秀人才壮大自己；其他制药人员又纷纷转行跳槽至生物制药企业，希望能在提升薪酬待遇的基础上为祖国贡献一份自己的力量。

2022年12月随着疫情的全面放开政策，几乎所有人都体会到了新冠传播速度以及感染能力，疫苗似乎没有体现出它的价值，似乎并不能救人性命。

2022-2023年生物医药领域投资呈持续下降状态，小型生物制药企业融资不畅便关门大吉，知名生物制药企业暂停项目、大规模裁人。2022年，整个医药行业均被裁员潮席卷，不过，一些国外大型制药商仍然有着强烈的招聘要求，比如礼来和诺和诺德，因为GLP-1产能供应不足，还在争先恐后的扩招、扩厂。

即便如此，生物制药行业仍是最受资本追捧、最受社会关注的行业之一。根据预测数据，到2026年全球生物药销售规模将达到5,050亿美元的规模，Top100的畅销药物销售额中约有57%是生物制品创造的。同时预测了中国生物医药市场将在2031年达到13,978亿元人民币的规模，中国仍是世界第二大生物医药市场。

在当今局势下，虽然一些生物制药企业受挫，但整体上来看，生物制药前景还是乐观的，一些生物产品纷纷"出海"走向世界。疫情导致海外供应链货期延长，国外局势促使外资供应的不稳定，生物制药国产化，正成为生物医药行业的一个发展方向。

• 在国内生物药市场空间不断增长的背景下，相关企业对上游生物试剂、耗材、设备服务商提出了更高的要求。在一定程度上国内生物医药上游国产化比化药上游国产化程度低。大规模商业生产阶段又需要考虑众多因素，包括成本、效率、稳定性及商业考量。在各企业均在减本增效的今天，上游企业是否能更好的服务生物制药企业？
• 对于国内生物制药企业，如何能生产出真正利国利民的放心药，如何能生产出国人用的起的亲民药，如何能生产出真正深入人心的良心药才是首要的问题。疫情就像照妖镜，照出了多少“牛鬼蛇神”，在生物制药日趋国产化的今天，切勿让一些失去良心的黑心企业或黑心现象“国产化”！
• 制药行业是一个监管极其严格的行业，生物制药专业尤为如此。因此，生物制药企业必然有一定的技术门槛，对毕业生的学历、科研能力、专业知识要求较高。这个时候，各大院校为企业培养、输送优秀人才必然成为生物制药国产化的关键一环。
• 国产化，不光是国家要自主研发和生产产品，更重要的是普及与推广。蛋白质、核酸、糖类、脂类有多少老百姓能分的清，更不用说PD-1、CAR-T、ADC、RNAi……；进口药VS国产药，你会如何选择？“进口的东西（药）质量肯定好一点的”传统的思想其实值得所有人深思；面对疾病、面临死亡时，是否还得担心昂贵的医药费？一针几十万甚至几百万，又有多少老百姓能够承受……
  

        

2019年11月14日，泽布替尼在美国取得全球首次批准，实现中国抗癌新药出海“零的突破”；2022年2月28日，首款在美获批的国产药BCMA CAR-T药品西达基奥仑赛于获得FDA批准上市；2023年10月27日，我国首个自研自产创新生物药抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在美获批上市……这是中国生物药的突破，是中国生物药的创新。虽然生物制药国产化道路崎岖不平，但我们始终相信中国生物制药有更加辉煌的明天。

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学习了，谢谢提供分享。

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刚刚在看《生物医药大时代》 -- 胡明东 -- 2019 -- 社会科学文献出版社。