灌装装量不合格品处理问题

木木12345678912 · 发表于 2024-4-16 09:06:47

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小容量注射剂商业化生产过程中，灌装装量不合格品除废弃外，是否可以用于其他用途？例如：检测、稳定性考察或其他非商业化销售用途。是否有法规要求？

沉默是输 · 发表于 2024-4-16 09:33:29

法无禁止及可为做好记录

huhu · 发表于 2024-4-16 09:35:56

不卖出去应该就没有问题吧

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-16 09:41:39

那么问题来，逻辑上检验的样品是不是应该是合格的样品，装量不合格品的样品在合规上有没有问题。有些事情不能拿到台面上干

andypeng154 · 发表于 2024-4-16 10:00:12

装量不合格品,做好记录,可以用于其他用途

木叶忍者 · 发表于 2024-4-16 10:32:41

做一些研究、数据积累工作是可以的，但是如果用作产品检测要出合格报告单那种就不行，你写出来就不行，样品不具备代表性

。

wzzz2008 · 发表于 2024-7-24 10:59:39

所以，检测的时候发现装量不合格，是出合格，还是出不合格呢？
或者，先走个OOS？

[生产制造] 灌装装量不合格品处理问题