包衣问题求助

混子 · 发表于 2024-4-17 16:42:26

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自制包衣片在溶出过程中，包衣不能完全脱落，如果片落在溶出杯侧边，片子会粘在那里，溶出就会变快。如果片子落在溶出杯中央，片子也会粘在中间，溶出就会变慢，导致前几个取样点RSD有问题。

参比制剂却能很快从包衣膜脱落。

包衣粉厂家说是同一种包衣粉。

请问论坛各位大佬，出现这种问题的原因是什么？有什么解决方法吗？

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开开心心1 · 发表于 2024-4-18 10:29:09

从你的描述来看，应该还是基础配方及制备工艺的问题，包衣这块应该不是关键点。

雅竹 · 发表于 2024-4-18 10:51:48

换其他包衣粉排除一下是否包衣粉问题，排除包衣粉再解决处方工艺问题。个人觉得是处方工艺问题。

混子 · 发表于 2024-4-18 18:36:30

开开心心1 发表于 2024-04-18 10:29
从你的描述来看，应该还是基础配方及制备工艺的问题，包衣这块应该不是关键点。

好的，谢谢大佬

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混子 · 发表于 2024-4-26 15:18:13

雅竹发表于 2024-4-18 10:51
换其他包衣粉排除一下是否包衣粉问题，排除包衣粉再解决处方工艺问题。个人觉得是处方工艺问题。

感谢大佬提供思路

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