生物负载，SIP问题

小四p73

各位大佬，咨询一个问题。

做生物负载时，SIP=1.0代表样品为完整产品，SIP≤0.9代表样品为非完整产品，SIP＞0.9可是视样品为完整产品。

这个理解是对还是错？如理解有错误，还请指点

vonapk

不太理解你的意思，SIP的意思不是在线灭菌吗，大于等于是什么意思呢

winchetan

同二楼一样不理解，可能有新的标准

fragrance

这个理解没错，SIP=1代表整个产品

小四p73

vonapk 发表于 2024-4-23 08:14
不太理解你的意思，SIP的意思不是在线灭菌吗，大于等于是什么意思呢

样品份额的选择。

小四p73

fragrance 发表于 2024-4-23 10:06
这个理解没错，SIP=1代表整个产品

那么当SIP≠1的时候，是不是需要按照最少17件阳性或者达到85%的阳性去选择样品份额？

小四p73

winchetan 发表于 2024-4-23 09:22
同二楼一样不理解，可能有新的标准

不是新标准，是18280.2。

fragrance

小四p73 发表于 2024-4-23 10:08
那么当SIP≠1的时候，是不是需要按照最少17件阳性或者达到85%的阳性去选择样品份额？

是的，选取SIP时，未辐照样品至少达到85%阳性，否则扩大SIP

oО星辰﹏

在生物负载测试中，SIP（Surface Inoculum Potential）是一个衡量产品表面微生物污染水平的指标。SIP值的计算通常基于产品表面接种的微生物数量与产品表面积的比值。然而，关于SIP的具体标准和解释可能因不同的行业标准或具体应用场景而异。
你提到的“SIP=1.0代表样品为完整产品，SIP≤0.9代表样品为非完整产品，SIP＞0.9可视样品为完整产品”这一说法，并不是一个通用的标准解释。在某些情况下，SIP值可能用来评估产品的微生物污染程度，但不一定直接与“完整产品”或“非完整产品”的概念挂钩。通常，SIP值的高低可能用来指示产品在生产过程中的卫生状况或清洁程度。
正确的做法是参考相关的行业标准或制造商的内部标准来确定SIP值的具体含义和相应的行动指南。如果需要更准确的解释，建议查阅相关的生物负载测试标准或咨询专业的微生物学家。在没有具体标准的情况下，仅凭SIP值的高低并不能直接判断产品是否为“完整产品”或“非完整产品”。

winchetan

小四p73 发表于 2024-4-23 10:09
不是新标准，是18280.2。

感谢提供标准来源。