不符合项整改原因分析求助

18468126427 · 发表于 2024-4-30 08:58:00

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

学习一下，大佬回答够全面

小拇指// · 发表于 2024-4-30 09:00:24

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

学习学习！！！！！

haiyanlh · 发表于 2024-4-30 09:02:39

学习学习！

1729346555 · 发表于 2024-4-30 09:10:56

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

高手，佩服

ren1860 · 发表于 2024-4-30 09:49:20

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

不错，他山之石可以攻玉。

dyq214 · 发表于 2024-4-30 10:18:55

第一个问题估计十有八九是研发过程中10次以上就行，工艺验证么取了中间值11次验证。。。本质还是验证参数不能覆盖研发参数范围，老出现这种扯淡的事情

johnwu550602 · 发表于 2024-4-30 10:37:31

學習一下
謝謝

wsx · 发表于 2024-4-30 10:58:49

第一条很显然是没有针对你的SOP进行验证。是逻辑错误，不仅仅是信息沟通问题。或者说你验证结果10次不能满足验证方案要求，做了11次清洗，但是后期没有根据验证报告修订相应的SOP文件。

hong302 · 发表于 2024-4-30 11:26:55

工艺参数与验证参数这也能不一样，你们自查完全是没有考虑这方面的事情吗？

lsy1234 · 发表于 2024-4-30 11:51:53

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

这是高手啊，学习了

依然星期三 · 发表于 2024-4-30 12:31:36

学习一下

木木12345678912 · 发表于 2024-4-30 13:01:21

学习一下

李健13770872692 · 发表于 2024-4-30 13:19:38

学习学习了

Yeb27cae4 · 发表于 2024-4-30 15:27:25

震惊，还有高手

李月锦 · 发表于 2024-4-30 17:16:03

学习学习，感谢各种老师分享

李月锦 · 发表于 2024-4-30 17:16:40

南国-好梦成真发表于 2024-4-30 08:47
蹲守大神，学习学习！

一样，蹲到大神的分享

13632703214 · 发表于 2024-4-30 17:25:49

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

有两个小小小小建议：1.原因分析的话，是不是给出一个明确的根因比较好（都是可能的话，感觉5W没分析到位啊）；2.整改措施和预防措施稍微区分一下，更好看一些。

奔跑的 · 发表于 2024-5-2 09:30:10

猫星人发表于 2024-4-29 16:48
不符合项1：水洗参数的工艺参数卡与验证结果不一致
原因分析：
1.沟通不畅：工艺部门和验证部门之间可能 ...

少了一步风险评估啊，实际问题是到底洗了10次？还是实际洗了11次，写成了10次？如果实际洗了11次，写成了10次，可以按你这个思路。如果实际洗了10次低于验证的次数，不得评估一下10次也是可接受的？

胜利者 · 发表于 2024-5-2 10:04:16

1、分析验证数据，修改为水洗11次。
2、补充设计确认

charlu · 发表于 2024-5-2 16:12:23

纠正培训记录次数