B证申请

_hRfh8 · 发表于 2024-5-10 17:57:04

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请问申请B证后，所有人员在异地办公可行吗？社保之类的交B证当地社保局，人员长期在异地办公。

椒陵小小兵 · 发表于 2024-5-10 18:07:21

能证明是你公司的全职人员就行

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-10 18:08:30

异地办公可以，前提MAH体系涉及的相关人员是不是全职，人员配置能不能满足委托生产的需要。

xinhuawbo · 发表于 2024-5-11 07:58:45

你这种情况人家飞检怎么应对？

蓝雨~ · 发表于 2024-5-11 08:15:04

这个应该不会来管你吧，但是当地至少留一个人吧，应对一些紧急事情

栗子7 · 发表于 2024-5-11 08:16:35

B证持有人与生产区域一般都不在一个地方吧

雅竹 · 发表于 2024-5-11 08:56:05

一般应该在注册地址办公非注册地址也应该告诉药监部门不然人家按不在岗处理。

竹子111111 · 发表于 2024-5-11 09:29:34

重庆药监局的明确答复：不行，应在注册地址开展工作。
我们的理解是药监局也怕单纯的MAH出问题找不到人，所以大部分人应该是在注册地址的，少部分异地办公没问题，或者偶尔短期大部分人去异地办公（只要原因合理，注册地址能有人，有事及时联系就行），真要让药监局觉得你们公司不受控了，他们也担心出事找不到人自己担责任吧

xkdlzg · 发表于 2024-5-11 09:39:45

应该在注册地办公吧

williamtang · 发表于 2024-5-11 10:00:03

你都不在注册地办公，那干嘛要在当地注册B证呢？至少给药监部门的感觉就是有问题。

销售转行做技术 · 发表于 2024-5-11 10:08:05

132号文说要求重点检查在职在岗情况，你这个异地办公不符合要求吧？

风云幻灭 · 发表于 2024-5-13 14:21:04

williamtang 发表于 2024-5-11 10:00
你都不在注册地办公，那干嘛要在当地注册B证呢？至少给药监部门的感觉就是有问题。

他的意思估计就是直接从CMO公司变几个人过来，事情还是那些事

macdame · 发表于 2024-10-26 13:57:57

踏踏实实的做，不要想歪主意。

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