物料留样问题

造药就是造良心 · 发表于 2024-5-11 16:36:23

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各位大佬，炮制中药饮片的辅料需要留样吗？如果留，用的什么容器贮存？

wangqi123 · 发表于 2024-5-11 17:28:05

辅料建议也留，一般留的是关键原料，留样一般选择密封袋，如果有一点风险，应加入保护包装，放入特定药品柜中

flash02 · 发表于 2024-5-11 17:42:23

感觉相关的法规好像没有特别要求。

沐清风 · 发表于 2024-5-11 20:58:08

留样容器的材质应该与来货的材质一样

造药就是造良心 · 发表于 2024-5-13 16:16:24

wangqi123 发表于 2024-5-11 17:28
辅料建议也留，一般留的是关键原料，留样一般选择密封袋，如果有一点风险，应加入保护包装，放入特定药品柜 ...

我说的是炮制中药饮片用的辅料哈，仅用于炮制，不是入药用的，怎么判断其是否为关键物料？如果是化药或中成药，其入药用的可以判定为关键物料。另外，比方说液体辅料，黄酒，用什么容器留？其保质期也比较短，留样的意义是什么？

造药就是造良心 · 发表于 2024-5-13 16:18:03

flash02 发表于 2024-5-11 17:42
感觉相关的法规好像没有特别要求。

就是没有查到相关要求

[质量控制QC] 物料留样问题