请教请教！！多个进口器械可以合并注册么

LL23b434d7 · 发表于 2024-5-15 17:45:26

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输液类器械，管路和各种接口分别有各自的510K号，可以在中国合并为一个产品注册么？请大神赐教。
谢谢！！

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-16 08:23:42

一个注册证一份钱

想少花钱就要理由充分

对照分类目录，看适应症，结构组成，符合器械族分类原则的就合并申报试试看吧

yiya12 · 发表于 2024-5-16 08:33:49

看看医疗器械注册单元划分指导原则和分类目录