产品太小，铭牌信息写不完怎么办

sholden · 发表于 2024-5-20 10:48:55

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各位老师，如题，二类有源产品，产品很小，生产信息，联系方式，序列号，生产日期这些信息没办法都印到产品上，这种情况怎么解决啊

15501238053 · 发表于 2024-5-20 10:50:55

U盘那么大吗？字也可以缩小呀，好几个面都可以写呀，再小了应该有外包装写包装上呀

苦瓜和尚 · 发表于 2024-5-20 11:02:40

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。（6号令第十三条）
另外还可以按照上面说的办，在另外增加一个二维码，扫描后出现全部信息。

sholden · 发表于 2024-5-20 11:02:58

15501238053 发表于 2024-5-20 10:50
U盘那么大吗？字也可以缩小呀，好几个面都可以写呀，再小了应该有外包装写包装上呀

比u盘还小，而且是圆柱型，之前是准备吧信息放包装上的，但检测老师说包装标识和铭牌是不一样的

yiya12 · 发表于 2024-5-20 11:14:33

这个产品是一次性使用吗，如果是一次性使用的话外包装标签符合6号令就够用了吧。
不是一次性使用，写不下的话感觉上面说的用二维码是比较好的想法

Sofar · 发表于 2024-5-20 11:32:46

可以把字体缩小呀

linchk · 发表于 2024-5-20 12:00:30

挂个吊牌

BBCOME · 发表于 2024-5-20 13:12:39

初包装设计稍微大点，至少6号令上指出必须要的项目都有。

BBCOME · 发表于 2024-5-20 13:13:27

BBCOME 发表于 2024-5-20 13:12
初包装设计稍微大点，至少6号令上指出必须要的项目都有。

楼上说的挂吊牌应该也可以

李健13770872692 · 发表于 2024-5-20 14:57:33

二维码，我只是随口一说

程小花 · 发表于 2024-5-20 16:35:40

制作个二维码

hyj1234 · 发表于 2024-5-20 16:37:28

做个吊牌挂上不行吗

richard95 · 发表于 2024-5-21 14:27:33

六号令是必须的，其他可以用二维码、吊牌。
现在有很多激光蚀刻机，便宜的也就一千左右~~

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-5-27 08:55:40

法规上面不是写了必须要有的嘛，得有的。