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[质量保证QA] 新购设备的清洁确认怎样证明首次清洁干净了?

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药徒
发表于 2024-5-20 15:59:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新购买的设备,首次清洁要去除残留金属粉末,油脂、抛光膏、等,怎样证明清洁干净了??
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药徒
发表于 2024-5-20 16:01:28 | 显示全部楼层
先用碱洗,再用硝酸洗。

点评

设备唉,用碱洗硝酸洗不直接废了  详情 回复 发表于 2024-5-20 16:10
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药徒
发表于 2024-5-20 16:10:50 | 显示全部楼层
家康 发表于 2024-5-20 16:01
先用碱洗,再用硝酸洗。

设备唉,用碱洗硝酸洗不直接废了
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药徒
发表于 2024-5-20 16:23:46 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-5-20 16:10
设备唉,用碱洗硝酸洗不直接废了

你看一下金属设备氧化保护膜处理流程,参考一下那个。
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药生
发表于 2024-5-20 16:23:54 | 显示全部楼层
嘘 小声点 你说的内容是办公室里写指南的人没写到的东西,一般的指南流程没写这些  这可是禁忌
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药徒
发表于 2024-5-20 16:32:35 | 显示全部楼层
手洗  碱洗  按照sop再洗  目视合格 检测电导率、微生物、细菌内毒素  然后干就完事
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药徒
发表于 2024-5-20 16:32:56 | 显示全部楼层
用干净的布蘸取XX溶剂擦拭,无污渍残留。这样的思路行不行?
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药徒
发表于 2024-5-20 17:04:04 | 显示全部楼层
设备的外表面,酒精擦拭。
设备的内表面,擦拭,水洗,清洗验证。
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药徒
发表于 2024-5-20 19:52:01 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-5-20 16:32
手洗  碱洗  按照sop再洗  目视合格 检测电导率、微生物、细菌内毒素  然后干就完事

目检不得拿个显微镜看啊,老板
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药徒
发表于 2024-5-21 07:44:41 来自手机 | 显示全部楼层
好问题。我不知道我们有没有做过,可能没有。。。
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药徒
发表于 2024-5-21 08:00:56 | 显示全部楼层
院士提的问题,果真有点难。
是什么设备?不同设备有不同要求
放在什么地方?洁净区与非洁净区不同,环境不同,要求不同
什么用途?注射剂与外用不同,呵呵。
好多坑 ,无法下手。
目测?棉签擦拭?微生物限度?表面微生物、淋洗水?搞得都不会了 。
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发表于 2024-5-21 08:06:28 来自手机 | 显示全部楼层
这个问题问的很好,我也知道也这个问题
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药生
发表于 2024-5-21 08:11:30 | 显示全部楼层
使用无尘布擦拭难清洁部位无异物
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药徒
发表于 2024-5-21 20:55:17 来自手机 | 显示全部楼层
安慰剂法洗,再正常走清洁流程可以不?风险低低一些?
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