原辅料不同厂家不允许用于同批次产品生产，有法规依据吗？

山水行

这种规定是否有法规依据，如果用于同一批产品，有什么影响产品质量？请各位蒲友多多指导

zj_tang63

GMP没规定不同厂家原辅料不能用于同一批产品啊

唐stt07fat

没有不允许呀。我们一直都有混不同批号用。不然尾料不够一批的批量，总不能直接废弃吧。只要记录好哪个批号用了多少就行了。

17607006805

个人观点：只要你对不同厂家的原辅料都做过研究，且均有数据支持符合质量要求，都纳入你的可选供应商，那就没有问题

wzzz2008

你这句话，哪来的？

17607006805

唐stt07fat 发表于 2024-5-21 11:30
没有不允许呀。我们一直都有混不同批号用。不然尾料不够一批的批量，总不能直接废弃吧。只要记录好哪个批号 ...

他问的是不同厂家原辅料混用。你说的是同厂家的不同批次混用

唐stt07fat

17607006805 发表于 2024-5-21 11:32
他问的是不同厂家原辅料混用。你说的是同厂家的不同批次混用

不好意思，没看清描述。不过不同厂家的，法规也没有明确要求说不能使用，还是可以一起用的，只不过有些企业自己控制，不允许同时使用而已。

不朽枯木

可以用呀，不同公司轮流回货，我们直接按顺序用就行了

逸清草堂

你是想说，有个物料A，甲厂家有1kg，乙厂家有1kg，丙厂家有1kg，准备把甲乙丙三家搂在一起3kg，拿来生产出产品B，对吧
优秀

夷吾15

好神奇，我也想知道。有些厂家供着供着不供货了，省了点又不够一批，总不能扔了吧

18838948532

逸清草堂 发表于 2024-5-21 14:18
你是想说，有个物料A，甲厂家有1kg，乙厂家有1kg，丙厂家有1kg，准备把甲乙丙三家搂在一起3kg，拿来生产出 ...

这样也没问题吧

逸清草堂

18838948532 发表于 2024-5-21 14:39
这样也没问题吧

这个时候就要问自己的注册和研究情况了

17607006805

逸清草堂 发表于 2024-5-21 14:18
你是想说，有个物料A，甲厂家有1kg，乙厂家有1kg，丙厂家有1kg，准备把甲乙丙三家搂在一起3kg，拿来生产出 ...

嗯，理解的没错，楼主是这个意思。这样做应该没问题。前提是他都使用过甲乙丙厂家的A物料来生产B产品，并且产品无明显差异且均符合要求，故甲乙丙三家供应商均可选择。

逸清草堂

17607006805 发表于 2024-5-21 14:48
嗯，理解的没错，楼主是这个意思。这样做应该没问题。前提是他都使用过甲乙丙厂家的A物料来生产B产品，并 ...

他这么问估计是没有研究，没有的话，慎重，国家局说，通常不可以。哈哈哈

annaline225

17607006805 发表于 2024-5-21 14:48
嗯，理解的没错，楼主是这个意思。这样做应该没问题。前提是他都使用过甲乙丙厂家的A物料来生产B产品，并 ...

这样操作好像法规确实没说不可以，只是说万一这批产品出问题了如何调查原因？这不是人为制造麻烦吗

cxj0205

一般不要混用不用厂家，同厂家不同批号的可以；即使检测指标相同且合格，但不同厂家的制备工艺和控制还是有差异的，这个混用了发生了什么搞不清楚的

抱琴揽风

物料供应商准入是严格按照物料供应商管理规定且经过批准的，原辅料的质量也经过了评定和放行，没有法律法规说在同一批次产品中使用不同供应商的原辅料不可以，只是要详细记录清楚每家原辅料的使用数量，能够追溯就行。

Allendpa

只要考虑一件事情，就是公司搭建的生产记录能否达到追溯条件，如A、B厂供的同种原料，生产领用到同一批次的制品里了，当A发生质量问题，需要追溯时，能否完成个体追溯。

当无法完成个体追溯时，你就回答咱们公司是量追溯，不需要个体追溯，主打一个有钱

所以能否不通厂的原辅料能否共同用在同一个批次里，还是看自己公司体系的建设和追溯要求。

山水行

逸清草堂 发表于 2024-5-21 14:18
你是想说，有个物料A，甲厂家有1kg，乙厂家有1kg，丙厂家有1kg，准备把甲乙丙三家搂在一起3kg，拿来生产出 ...

对，公司文件中有这个规定，不知道依据什么制定的

加油玉儿

都是合格供应商就没问题呀