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[检验及监测] 菌落计数的方法依据可参照什么呢

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药徒
发表于 2024-5-27 15:14:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品微生物检验中菌落计数的方法依据可参照什么呢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:15:23 | 显示全部楼层
药典四部1105中对微生物限度检查需氧菌、霉菌和酵母菌有规定。感觉内容不全面。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:17:03 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-5-27 15:20:22 | 显示全部楼层
药典,操作规范,指南都挺清楚的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:23:07 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:20
药典,操作规范,指南都挺清楚的

需氧菌选取小于300、霉菌酵母菌选取小于100的是吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:24:13 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2024-5-27 15:23
需氧菌选取小于300、霉菌酵母菌选取小于100的是吗

微生物限度计数结果小于1,原始记录是怎么写呢?是写0吗

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0和小于1是两个概念 你看看药典跟规范和指南吧  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:25
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药生
发表于 2024-5-27 15:25:27 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2024-5-27 15:24
微生物限度计数结果小于1,原始记录是怎么写呢?是写0吗

0和小于1是两个概念
你看看药典跟规范和指南吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:31:14 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:25
0和小于1是两个概念
你看看药典跟规范和指南吧

不清楚菌落计数的时候用0还是小于1,老师给出的意见也不统一

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观察记录,看到多少写多少,看到一个就一个,没看到,就是0。 结果报告的时候,要平均,再乘以稀释倍数,所以,如果没长,可能是小于1,也可能是小于10,也可能是小于100。  详情 回复 发表于 2024-5-27 21:30
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药生
发表于 2024-5-27 15:33:39 | 显示全部楼层
 菌数报告规则   需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,作为菌数报告的依据。取最高的平均菌落数,计算1g、1ml或10cm2供试品中所含的微生物数,取两位有效数字报告。
  如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
菌数报告规则以相当于1g、1ml或10cm2供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g、1ml或10cm2供试品),或<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:35:46 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:33
 菌数报告规则   需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌 ...

检查老师提出,这个小于1是菌数报告规则,不是我的原始记录观察计数结果
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:38:46 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:33
 菌数报告规则   需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌 ...

还有一个我们在进行菌种培养,计数的时候按照的规则药典中没有提到,我目前参考的食品微生物学检验  菌落总数测定,里面说的比较详细

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药典和检验规范和指南你可以看看,基本都说明白了  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:42
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药徒
发表于 2024-5-27 15:42:03 | 显示全部楼层
原始记录我们填结果有两个,一个计数结果(具体数值,0、0.5、1等),还有一个检验结果,就是计数结果乘以稀释倍数
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药生
发表于 2024-5-27 15:42:11 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2024-5-27 15:38
还有一个我们在进行菌种培养,计数的时候按照的规则药典中没有提到,我目前参考的食品微生物学检验  菌落 ...

药典和检验规范和指南你可以看看,基本都说明白了

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把简单问题想复杂了、  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:43
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药徒
发表于 2024-5-27 15:43:40 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:42
药典和检验规范和指南你可以看看,基本都说明白了

把简单问题想复杂了、指南药典都写的很简洁明了了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-27 15:45:34 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-5-27 15:42
原始记录我们填结果有两个,一个计数结果(具体数值,0、0.5、1等),还有一个检验结果,就是计数结果乘以 ...

哦哦明白了。环境观察也是这样吗?最后的结果可能有0.5是吗、?还是最后0.5会修约/

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看你们保留几位小数,一般不需要修约,或者按照你们公司的修约规则修约,环测的也一样,一个计数结果,一个检验结果  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:52
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药徒
发表于 2024-5-27 15:52:49 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2024-5-27 15:45
哦哦明白了。环境观察也是这样吗?最后的结果可能有0.5是吗、?还是最后0.5会修约/

看你们保留几位小数,一般不需要修约,或者按照你们公司的修约规则修约,环测的也一样,一个计数结果,一个检验结果
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大师
发表于 2024-5-27 21:30:05 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2024-5-27 15:31
不清楚菌落计数的时候用0还是小于1,老师给出的意见也不统一

观察记录,看到多少写多少,看到一个就一个,没看到,就是0。
结果报告的时候,要平均,再乘以稀释倍数,所以,如果没长,可能是小于1,也可能是小于10,也可能是小于100。
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药徒
发表于 2024-5-28 08:20:42 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-28 13:46:03 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-27 21:30
观察记录,看到多少写多少,看到一个就一个,没看到,就是0。
结果报告的时候,要平均,再乘以稀释倍数 ...

报告规则依据的只有1105吗?有其他更详尽的依据吗
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