验证Qa

彼岸kk6 · 发表于 2024-6-2 18:00:01

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现场Qa做久了问一下验证QA的事，主要做些什么？要怎么学

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Zzz12345678910 · 发表于 2024-6-2 21:19:06

给机会就行，验证QA学的不少的。2003版的药品验证指南看看，都在上面了

超大的榴莲 · 发表于 2024-6-3 07:47:07

有现场打底，学验证不会太难。验证方面的书很多，去下载学习下。

栗子7 · 发表于 2024-6-3 08:16:06

看法规，去实操

李建ze9 · 发表于 2024-6-3 08:22:56

验证QA可以很快提升自己，但是也会很枯燥，做好心理准备

海二娃 · 发表于 2024-6-3 08:31:03

多看法规，都是很死板的

Jacob1188 · 发表于 2024-6-3 08:52:57

过来人告诉你，不要做验证，，，，尤其是QA，老的快，衰的更快。。

モルガナ · 发表于 2024-6-3 09:11:01

Jacob1188 发表于 2024-6-3 08:52
过来人告诉你，不要做验证，，，，尤其是QA，老的快，衰的更快。。

发生了什么能说说吗

2742897257 · 发表于 2024-6-3 09:31:00

验证qa主要就是起草/审核验证方案，审核URS（部分可能不做这个），执行部分的验证，做各类风险评估，写VMP，更新法规和SOP；多学英语，多看相关书，多去现场实操，这是一个实践与理论紧密结合的行业

953897287 · 发表于 2024-6-3 09:41:49

这个需要看你们公司对于验证QA的职责要求是啥。我见过有的公司验证QA要求是审核方案、验证过程中监控、审核数据、审核报告以及归档。有的公司是从验证主计划起草到方案起草、验证实施、报告起草、归档等一系列工作。有几本书推荐你看下，一是GMP实施指南-厂房设施与设备，二是2003年版的药品验证指南，再有就是GAMP5。除了这些之外，根据你的实际验证对象，选择相应的国标等学习。

jianing4233312 · 发表于 2024-6-3 09:43:26

多看多学，就发展而言，个人感觉验证QA比现场QA有前途多了

Jacob1188 · 发表于 2024-6-3 09:47:52

モルガナ发表于 2024-6-3 09:11
发生了什么能说说吗

历次检查审计，验证首当其冲。坑自己填，自我救赎吧。年终评比几乎没份

モルガナ · 发表于 2024-6-3 09:50:19

Jacob1188 发表于 2024-6-3 09:47
历次检查审计，验证首当其冲。坑自己填，自我救赎吧。年终评比几乎没份

这倒是真的，审计来了验证查的很严格，参数啥的全都要懂

老K · 发表于 2024-6-3 10:14:23

所谓“验证”者，检验、自证而已。
要学的有：机械、电子、生产工艺、清洁工艺、分析方法、检验仪器、设备仪表、校验、公用工程、厂房设计、环境控制、运输装备、库房设计等。
如果作为一个验证QA或者验证专员以上内容选择部分学习，学习深度视具体工作内容的难度来。
如果作为验证组长，或者验证主管；以上内容尽量广泛学习，个别深入研究。
如果作为验证经理，或者质量负责人，以上内容做到提纲概领、法理层次和技术逻辑了然于胸。具体操作和技术细节可以不必样样精通。

迷路的人 · 发表于 2024-6-4 09:36:02

验证岗位是一个要求很全面的岗位

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