初始污染菌取样该如何检测

mountain1 · 发表于 2024-6-3 17:02:06

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求教各位大神，初始污染菌的检测，取了10个样品，检测的时候是做10个平行分开求数值，然后算一个平均值？还是用一个液体一起提取，结果除以10。如果是10个平行求平均，对偏差有没有要求？哪里有规定

jianing4233312 · 发表于 2024-6-4 08:42:10

参考药典四部通则1105非无菌产品微生物限度检查；GB/T 19973.1

清翎 · 发表于 2024-6-4 09:10:53

10个样分别检测，因为微生物检测本身比较特殊，10个分别检测更有利于数据的分析。

mountain1 · 发表于 2024-6-4 13:28:46

清翎发表于 2024-6-4 09:10
10个样分别检测，因为微生物检测本身比较特殊，10个分别检测更有利于数据的分析。

我看了辐，照的那个标准，表5用的平均生物负载，我的理解是平均值，但是偏差不知道怎么考虑设置

mountain1 · 发表于 2024-6-4 13:34:16

jianing4233312 发表于 2024-6-4 08:42
参考药典四部通则1105非无菌产品微生物限度检查；GB/T 19973.1

我看了药典跟19973.1，他们对取样量有要求，但是没写样品是每个单独检测，还是混检，求指教

jianing4233312 · 发表于 2024-6-4 13:47:00

mountain1 发表于 2024-6-4 13:34
我看了药典跟19973.1，他们对取样量有要求，但是没写样品是每个单独检测，还是混检，求指教

个人看法单独检测和混检都可以，平行度好就可以了