2023GMP到底是个啥？

wolflee11 · 发表于 2024-6-12 09:48:29

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看到国家局刚发布的关于血液制品的GMP附录修订的公告，表明国家局并没有正式承认2023GMP，那大家再忙些啥呢？

国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告（2024年第70号） (2024-06-11)

逸清草堂 · 发表于 2024-6-12 09:50:24

那里来的2023
我怎么一点风也没有吹到

Hannibaldii · 发表于 2024-6-12 09:52:52

gmp2010 gmp指南2023

阿泽·买买提 · 发表于 2024-6-12 09:57:14

慢慢研究修订，主体是不会动了

记忆jq0 · 发表于 2024-6-12 09:59:44

是2023版的GMP指南，GMP正文没有升版，估计也快了，今年不发布明显也该发布了，因为欧盟和PICS都升版了

栗子7 · 发表于 2024-6-12 10:07:21

听说过，还没见过

风吹草动 · 发表于 2024-6-12 10:10:58

2023是GMP指南

sunguoqing · 发表于 2024-6-12 10:12:16

GMP一直都是2010，2023是指南，前者是强制性，后者是建议性。前者是下限，后者不说是上限，做得到的都是优秀企业。

白天的星星v2r · 发表于 2024-6-12 16:53:53

2023年发布了第二版GMP指南

果粒橙12 · 发表于 2024-6-12 17:04:33

栗子7 发表于 2024-06-12 10:07
听说过，还没见过

两万五千里

门门 · 发表于 2024-6-12 17:15:38

记忆jq0 发表于 2024-6-12 09:59
是2023版的GMP指南，GMP正文没有升版，估计也快了，今年不发布明显也该发布了，因为欧盟和PICS都升版了

打算直接用PICS了。

记忆jq0 · 发表于 2024-6-13 10:19:53

门门发表于 2024-6-12 17:15
打算直接用PICS了。

中国已经交申请了，估计26-28年能正式加入，不过PICS是用于指导审计官的，不是指导企业的，企业肯定也可以用来参考

[生产制造] 2023GMP到底是个啥？