环氧乙烷灭菌效果

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2024-6-17 15:04:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

环氧乙烷灭菌工艺验证方案里的短周期，半周期，全周期条件，在短周期时，杀菌效果是不一样是无菌还是一定是无菌的

jwsgdtc · 发表于 2024-6-17 15:28:10

短周期一般来说不能全部无菌。短周期验证目的：a、确定不同产品族灭菌难易程度，可以判断后期用哪个产品族进行灭菌验证更适合；b、确定IPCD、EPCD及产品灭菌难易程度，要证明EPCD灭菌难度≥IPCD、产品，为日常监控使用EPCD提供证据。

姜畔 · 发表于 2024-6-17 16:33:03

杀菌效果是不一样是无菌还是一定是无菌的
这句话，不太理解。

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2024-6-17 17:10:46

姜畔发表于 2024-6-17 16:33
杀菌效果是不一样是无菌还是一定是无菌的
这句话，不太理解。

短周期，无菌检测结果，是无菌的，还是不一定是无菌的

姜畔 · 发表于 2024-6-18 11:50:45

韭菜鸡蛋饼发表于 2024-6-17 17:10
短周期，无菌检测结果，是无菌的，还是不一定是无菌的

短周期，产品无菌呗

睡不醒er0 · 发表于 2024-6-19 13:12:56

短周期产品无菌，且EPCD>=IPCD>=产品

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-6 09:22:34

短周期时杀菌效果一定不是无菌的。因为所采用的灭菌参数组合（如时间、温度、环氧乙烷浓度等）是有意设置为低于完全灭菌所需的条件。这就像是一个 “预试验”，用于收集关于灭菌过程物理性能（如气体穿透性）的数据，为后续优化半周期和全周期灭菌参数提供依据。

[确认&验证] 环氧乙烷灭菌效果


1 金币	回复本帖可获得 1 金币奖励! 每人限 1 次