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[生产制造] 关于10万级洁净车间,未启用洁净间,在生产完毕后是否需要清洁?

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药徒
发表于 2024-6-21 12:58:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近碰到一个非常纠结的问题??求各位大佬科普
1 条件
1.1 生产量小,每次生产只用到少部分房间(1~3个);
1.2 每次生产完之后,只针对洁净走廊跟启用的洁净间进行清洁,然后开启臭氧30min
2 问题
2.1 对于未启用的洁净间是否也需要进行清洁,还是不用?还是只需要开启臭氧就好?

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药徒
发表于 2024-6-21 13:00:42 | 显示全部楼层
1.用到的房间,在生产结束后立即清洁,作为清场一部分  2.车间作为一个整体,每周或固定周期(根据厂房验证)做整体清洁、消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-21 13:01:44 | 显示全部楼层
补充下,条件
是每天下班的时候做清场,墙面是放在每周的清洁任务里面,这里不做参考,只是探讨每天生产完毕之后的一个清场清洁问题
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-21 13:03:01 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2024-6-21 13:00
1.用到的房间,在生产结束后立即清洁,作为清场一部分  2.车间作为一个整体,每周或固定周期(根据厂房验证 ...

好 ,我去找找厂房验证的文献,非常感谢!
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药士
发表于 2024-6-21 13:14:38 | 显示全部楼层
不用的房间定期清洁,或者超清洁有效期了清洁。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-21 13:32:48 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-6-21 13:14
不用的房间定期清洁,或者超清洁有效期了清洁。

好的,谢谢!
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药生
发表于 2024-6-21 14:22:26 | 显示全部楼层
哪里用了,就哪里清场,其它没用的就不用管了
清场后应该定一个有效期,其它没有没用的,再次使用的时候,如果在有效期内,生产前检查没问题就可以生产,倘超了有效期,无论检查有没问题都要重新清场后才可以生产,所以有效期的规定很重要。
这公司相关的文件应该有规定的啊
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药徒
发表于 2024-6-21 20:55:05 来自手机 | 显示全部楼层
使用后清场 超效期清场
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药徒
发表于 2024-6-22 07:43:09 来自手机 | 显示全部楼层
每次/每天使用完都用臭氧消毒?有些麻烦吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-24 13:07:53 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2024-6-22 07:43
每次/每天使用完都用臭氧消毒?有些麻烦吧

我这边空调SOP文件上面写明了每天生产完毕了需要开臭氧,只能按照这个去执行,后面文件升版再考虑分开,臭氧做定期
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-24 13:08:42 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-6-21 14:22
哪里用了,就哪里清场,其它没用的就不用管了
清场后应该定一个有效期,其它没有没用的,再次使用的时候, ...

文件目前没有明确规定,以后有的话再看,具体看部门领导意思
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药徒
发表于 2024-6-24 13:44:39 | 显示全部楼层
阶段性生产:十万级车间启用需质量部做全项检验,能否合格是关键。
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药徒
发表于 2024-6-25 09:40:21 | 显示全部楼层
开展风险评估  是否存在交叉污染风险,如无交叉污染风险,可根据风险控制措施按照清洁周期执行
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药徒
发表于 2024-6-25 10:10:26 | 显示全部楼层
其他功能间到清洁有效期就要清场。
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药徒
发表于 2024-6-25 10:33:29 | 显示全部楼层
用不用都清洁只是频率上有区别
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发表于 2024-6-26 09:59:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 renjian6564 于 2024-6-26 10:03 编辑

1、有没有更换品种?2、如果你是连续生产、你的清场合格证怎么发,下批生产前检查怎么写?
3、这么做跟你的清场制度矛盾不?
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药徒
发表于 2024-6-26 10:43:21 | 显示全部楼层
2楼正解,参考一下
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药徒
发表于 2024-6-26 17:20:03 | 显示全部楼层
10万级洁净车间?这个说法好古老
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药徒
发表于 2024-6-27 16:36:55 | 显示全部楼层
其他不用的房间超效期清洁,除非没有回风都是直排的
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药徒
发表于 2024-6-28 17:30:26 | 显示全部楼层
yingyl12 发表于 2024-6-24 13:07
我这边空调SOP文件上面写明了每天生产完毕了需要开臭氧,只能按照这个去执行,后面文件升版再考虑分开, ...

这个洁净级别的车间,每天开臭氧就是浪费。
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