蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 772|回复: 9
收起左侧

CE注册 生物相容性评价报告怎么写

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-24 14:33:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
CE注册 生物相容性评价报告怎么写?请问有没有大神有模板?或者是要参考哪些标准指导原则来写?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-24 14:35:18 | 显示全部楼层
找第三方呗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-24 15:49:48 | 显示全部楼层
QQ290606838,可有偿提供
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-24 17:27:05 | 显示全部楼层
写评价首先要有一份同类型产品的生物相容性测试报告,然后你从材料分析与对比产品相同,提供MSDS,评估过后相同,此产品可以豁免生物相容性测试。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-24 21:46:55 | 显示全部楼层
什么产品,还请能写清楚,论坛里也有相关的一些文章可以搜索一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 10:21:06 | 显示全部楼层
这个直接找第三方,自己写要研究资料,要数据。你们连模板都没有,估计也没有相应的数据研究了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-27 09:01:07 | 显示全部楼层
如意吉祥yqn 发表于 2024-6-25 10:21
这个直接找第三方,自己写要研究资料,要数据。你们连模板都没有,估计也没有相应的数据研究了。

我们有去做研究,化学表征和生物相容性测试都做了,但是对CE注册的生物相容性评价有点不了解。不知道该怎么去写。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-27 09:40:00 | 显示全部楼层
网上模板有很多,思路都差不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-20 08:55:39 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2024-6-24 15:49
QQ290606838,可有偿提供

这种一看就是骗子

点评

噢哟,做药行业的,得要有严谨的思维逻辑。未经验证,不可轻言。  详情 回复 发表于 2025-1-20 09:47
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-1-20 09:47:31 | 显示全部楼层
渃hg4qhtlx 发表于 2025-1-20 08:55
这种一看就是骗子

噢哟,做药行业的,得要有严谨的思维逻辑。未经验证,不可轻言。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-7 21:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表