求西林瓶微生物侵入试验验证方案

Wluxxuo58 · 发表于 2024-6-25 17:44:10

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大神，求西林瓶微生物侵入试验验证方案，也就是西林瓶的细菌挑战测试，其中微生物侵入试验操作不是很懂（新手入门），有没有做过验证的，有方案的，我参考学习下

环湖 · 发表于 2024-6-26 08:39:12

这个很简单的，你做个全密封（铝盖、胶塞齐全），半密封（只留胶塞密封），然后做就可以了，

xbzhang · 发表于 2024-6-26 08:42:58

设备可以验证，或者老方法，GMP里有，

Audttkr0x · 发表于 2024-6-26 08:47:21

你说的这不就是密封性试验么，西林瓶没有经过洗瓶机吗？过洗瓶机时不是要做验证？后端的话，灌装结束你们不做稳定性试验吗？包含内毒素检测吧

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:27:15

环湖发表于 2024-6-26 08:39
这个很简单的，你做个全密封（铝盖、胶塞齐全），半密封（只留胶塞密封），然后做就可以了，

我们的文件都是加密的，现在很多企业都文件加密了，传给你你也打不开

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:27:42

我怎么还没中奖啊

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:28:09

我要中奖，

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:28:47

算了，再来一次，，要是不中那就是无缘

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:29:14

着概率，，，，，

环湖 · 发表于 2024-7-22 08:29:39

这个中奖是假的吧，我都这样了，还是不中

落幕灬 · 发表于 2024-7-22 08:50:55

有专门打孔的仪器做阴性，阳性对照，打一个很小的孔然后做这个试验简单的

Kiran · 发表于 2024-7-22 08:58:00

先选合适的菌种，再选有资质的打孔公司，做阳性和不同泄露孔径的样品

争争 · 发表于 2024-7-22 09:29:15

GMP中有详细的介绍吧

zhjf · 发表于 2024-8-9 16:31:15

学习一下相关知识

zhjf · 发表于 2024-8-9 16:32:04

学习一下相关知识

zhjf · 发表于 2024-8-9 16:33:22

再来一次

Firefly12345 · 发表于 5 天前

学习一下相关知识


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