模拟运输试验求解

Cj099fmqh · 发表于 2024-6-26 14:13:56

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稳定性研究资料里的运输稳定性发了补，说包装验证报告中要包含振动、碰撞、跌落试验，想问问大佬这些试验可提供自检报告吗?实验之间有先后顺序吗？

tiantian131412 · 发表于 2024-6-26 14:27:10

劝说老板委外吧，一个星期的事情，万把块钱的事情。

沉默是输 · 发表于 2024-6-26 14:29:32

我做过的某二类无源器械，先做了堆码，然后做模拟运输、跌落，提交的自己的验证报告，审评老师没发补

Cj099fmqh · 发表于 2024-6-26 14:55:42

tiantian131412 发表于 2024-6-26 14:27
劝说老板委外吧，一个星期的事情，万把块钱的事情。

这比做试验还难

Cj099fmqh · 发表于 2024-6-26 14:56:37

沉默是输发表于 2024-6-26 14:29
我做过的某二类无源器械，先做了堆码，然后做模拟运输、跌落，提交的自己的验证报告，审评老师没发补

好滴，感谢大佬回复

etandcat · 发表于 2024-6-26 15:26:13

沉默是输发表于 2024-6-26 14:29
我做过的某二类无源器械，先做了堆码，然后做模拟运输、跌落，提交的自己的验证报告，审评老师没发补

你这运气真好，没按YYT 0681.15-2019里的试验进程做，大概率会被发补。比如你不做低气压，我要是审评，我就问你，你保证你这个产品不空运，保证你这个产品不用于高海拔区域？
然后参照YYT 0681.15这个标准做，不委外进行试验也蛮难的，一般公司自己没设备的。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-26 15:29:24

振动没设备做不了，

碰撞、跌落自己勉强能糊弄

——结论，还是委外吧

沉默是输 · 发表于 2024-6-26 15:30:56

etandcat 发表于 2024-6-26 15:26
你这运气真好，没按YYT 0681.15-2019里的试验进程做，大概率会被发补。比如你不做低气压，我要是审评，我 ...

不一定是运气好，可能各省对这一块的尺度不一样，做这一行快10年了，还没发现哪个二类产品需要委外做运输稳定性的。难不成这一两年对这一块严起来啦？我差不多有一年半没注册新产品了

mjy19881205 · 发表于 2024-6-26 15:55:44

如果有设备，有资质，应该可以自己做，没有的话还是委外吧，也就一个星期左右吧

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-6-26 16:46:03

mjy19881205 发表于 2024-6-26 15:55
如果有设备，有资质，应该可以自己做，没有的话还是委外吧，也就一个星期左右吧

大家委外都是哪家第三方，正好需要，可否告知一下，谢谢

mjy19881205 · 发表于 2024-6-26 16:56:28

我们和富港检测，杭美检测都有联系过

mjy19881205 · 发表于 2024-6-26 16:58:08

爱吃鸡蛋的橘子发表于 2024-6-26 16:46
大家委外都是哪家第三方，正好需要，可否告知一下，谢谢

我们和富港检测，杭美检测都有联系过

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-6-26 16:59:32

mjy19881205 发表于 2024-6-26 16:58
我们和富港检测，杭美检测都有联系过

联系方式可否分享？

mjy19881205 · 发表于 2024-6-26 17:06:11

爱吃鸡蛋的橘子发表于 2024-6-26 16:59
联系方式可否分享？

富港在苏州，我只有微信。
杭美在杭州，都是采购去联系的，不过你可以在微信上搜他们的公众号问问

1847230462 · 发表于 2024-6-26 17:24:41

自己做不了直接找第三方啊，这点钱都不想出的老板做啥医疗器械，真的是

fggyjc66 · 发表于 2024-6-27 09:41:29

爱吃鸡蛋的橘子发表于 2024-6-26 16:46
大家委外都是哪家第三方，正好需要，可否告知一下，谢谢

找我呀，富港检测小付15867158892，我们家就是专做运输验证的呀

fggyjc66 · 发表于 2024-6-27 09:42:55

不建议你们自己做哦，自己做的话你要相应设备，因为运输验证涉及的项目较多，不太可能全部买的，你少做了又不行，所以还是委托第三方好，运输验证您可以找我富港检测小付15867158892

星河i6v · 发表于 2024-6-27 12:43:35

mjy19881205 发表于 2024-6-26 15:55
如果有设备，有资质，应该可以自己做，没有的话还是委外吧，也就一个星期左右吧

富港

星河i6v · 发表于 2024-6-27 12:44:55

不建议自己做很容易发补一般都是模拟运输前的厂内性能测试和模拟运输后的厂内性能测试是自己做

EnticE · 发表于 2024-6-28 11:02:39

自己按GB/T 4857系列标准做呀，自己出验证报告，我们三个品种审评都很顺利呀，没必要找第三方，非常简单