表面微生物取样面积要求25cm，接触皿55mm算符合要求的吗？

NothingForNothi · 发表于 2024-6-30 19:34:31

杨振翔发表于 2024-6-30 11:37
GMP指南2023版写的有，很详细。

我就是看到这个规定，取样面积一般为25CM，才有这种疑惑的

timqleung · 发表于 2024-6-30 19:41:04

可以参考一下日本药典，你会有新的发现。他们规定还是比较细致的。而且国外有5*5cm方形的接触平皿，不一定都是圆的

鸿宝药业 · 发表于 2024-7-1 07:37:41

学习了，学习了

一鸣惊人n5y · 发表于 2024-7-1 11:46:25

学习了

感谢分享

子恒l4g · 发表于 2024-7-2 08:31:44

药典要求的是约25cm2，是符合要求的

1881 · 发表于 2024-7-2 08:54:27

学习了，有大手子

心甜ypn · 发表于 2024-7-2 10:26:22

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

呐，这个就叫专业

tiiolyz96. · 发表于 2024-7-3 11:52:16

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

学到了

Lily_VIP · 发表于 2024-7-4 09:01:03

学习了…………

袁润泽 · 发表于 2024-7-4 10:15:18

感觉你的问题应该反过来问：25平方厘米能不能满足GMP法规要求表面微生物取样接触碟55mm，55mm表面接触皿计算出来面积是23.76平方厘米，25平方厘米接近且大于23.76平方厘米，取样面积大于法规标准，仍采用法规接触碟55mm的合格标准，所以相当于我们采用了比法规稍微严格的标准。你甚至可以取样100平方厘米，仍采样法规表面微生物接触碟55mm的合格标准，那你的标准相当于比法规高4倍。

鬼使神差 · 发表于 2024-7-4 14:13:51

也不是理论的平面，大概是最接近的

微信auk65gmg · 发表于 2024-9-7 15:27:20

学习到了

幸福时分 · 发表于 2024-9-7 16:17:55

学习了，感谢分享

机智鼠 · 发表于 2024-9-8 13:25:44

在药学和医疗器械领域，进行表面微生物取样时，常用55mm的接触皿。虽然其实际面积为23.7576cm，略低于标准要求的25cm，但该尺寸已在实践中被验证具有可靠性和有效性。因此，使用55mm接触皿是被普遍接受的，并符合行业标准。同时，相关法规和指南也指出，接触平皿法广泛用于洁净区表面微生物测试。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门 · 发表于 2024-9-8 16:37:18

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

其实没那么多戏。一开始没算，后来算错了而已。只能将错就错了。
以制药界平均小学肄业的数学水平，
我猜（先声明，与以往我各种吐槽有证据不同，这次我是纯猜的），后来算出来25的人，大概率不知道 π的值，就算知道，按计算器估计也没按对，也就是以前没人发现，否则这事肯定会甩锅计算器没有验证。

2742897257 · 发表于 2024-9-9 09:03:57

门门发表于 2024-9-8 16:37
其实没那么多戏。一开始没算，后来算错了而已。只能将错就错了。
以制药界平均小学肄业的数学水平，
我 ...

还真有可能

[质量控制QC] 表面微生物取样面积要求25cm，接触皿55mm算符合要求的吗？

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